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格拉斯吉布薄膜片(Glasdegib)的副作用有什么
郭药师
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文章来源:药队长
发布日期:2025-09-12 16:50:41

格拉斯吉布薄膜片(Glasdegib)是一种Smoothened(SMO)抑制剂,2018年获美国FDA批准联合低剂量阿糖胞苷用于治疗新诊断的急性髓系白血病(AML)。

格拉斯吉布薄膜片(Glasdegib)的副作用有什么

常见副作用‌

(1)、血液系统‌:贫血(43%)、出血(41%)、血小板减少(31%)、发热性中性粒细胞减少(36%)。

(2)、全身症状‌:疲劳(31%)、水肿(30%)、发热(30%)。

(3)、肌肉骨骼‌:肌肉疼痛(30%)、肌肉痉挛(15%)。

(4)、消化系统‌:恶心(29%)、便秘(20%)、腹泻(18%)、呕吐(18%)。

(5)、其他‌:呼吸困难(23%)、食欲下降(21%)、味觉障碍(21%)、口腔黏膜炎(20%)、皮疹(20%)。

格拉斯吉布薄膜片(Glasdegib)需警惕的严重副作用‌

胚胎-胎儿毒性‌

(1)、风险‌:格拉斯吉布可导致胚胎死亡或严重出生缺陷。动物试验显示其具有胚胎毒性和致畸性。

(2)、措施‌:育龄女性用药前需确认妊娠阴性,治疗期间及停药后30天内需采取有效避孕措施;男性需使用避孕套避免通过精液暴露。

QTc间期延长‌

(1)、数据‌:5%患者QTc>500ms,4%患者QTc较基线延长>60ms。

(2)、监测‌:用药前及治疗期间需定期检查心电图(ECG)和电解质,避免联用其他QTc延长药物。

严重感染与出血‌

(1)、肺炎‌:23%患者发生,6%导致永久停药。

(2)、出血‌:12%为严重事件,包括颅内出血、消化道出血等。

格拉斯吉布薄膜片(Glasdegib)用药注意事项‌

禁忌症‌

无绝对禁忌症,但严重肝肾功能不全患者需谨慎(缺乏研究数据)。

高危人群用药‌

(1)、妊娠/哺乳‌:孕妇禁用;治疗期间及停药30天内禁止哺乳。

(2)、男性患者‌:需使用避孕套避免精液暴露,停药30天内禁止捐精。

药物相互作用‌

(1)、强CYP3A4抑制剂‌(如酮康唑):可能增加格拉斯吉布血药浓度,需监测不良反应。

(2)、强CYP3A4诱导剂‌(如利福平):避免联用,可能降低疗效。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210656

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