索托拉西布(AMG510)如何使用

索托拉西布(AMG510)如何使用是一种KRASG12C抑制剂，用于治疗KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。

索托拉西布(AMG510)如何使用

推荐剂量方案

(1)、索托拉西布的推荐剂量为960mg(8片120mg片剂)口服，每日一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

(2)、可空腹或餐后服用，但需每日固定时间服药。

(3)、对于吞咽困难患者，可将药片分散于120mL非碳酸室温水中(不可使用其他液体)，搅拌至药片分散成小块后立即或在2小时内饮用完毕，随后再用120mL水冲洗容器并饮用。

给药注意事项

(1)、整片吞服‌：不得咀嚼、压碎或分割药片。

(2)、漏服处理‌：若漏服超过6小时，跳过该剂量，次日按原计划服药。

(3)、呕吐处理‌：服药后呕吐不需补服，次日按原计划服药。

(4)、与抑酸剂联用‌：避免与质子泵抑制剂(PPI)和H2受体拮抗剂联用;必须联用时，应在服用局部抗酸剂前4小时或后10小时服用索托拉西布。

索托拉西布(AMG510)剂量调整

不良反应相关的剂量调整

索托拉西布允许最多两次剂量下调：首次减至480mg(4片)每日一次;第二次减至240mg(2片)每日一次。若患者无法耐受最低剂量，应永久停药。

根据不良反应严重程度采取不同措施

(1)、肝毒性‌：2级有症状AST/ALT升高或3-4级AST/ALT升高应暂停给药，恢复至≤1级后减量继续;AST>3×ULN且总胆红素>2×ULN无其他原因时应永久停药。

(2)、间质性肺病/肺炎‌：疑似病例暂停给药，确诊后永久停药。

(3)、恶心/呕吐‌：3-4级且支持治疗无效应暂停给药，恢复后减量继续。

(4)、腹泻‌：3-4级且支持治疗无效应暂停给药，恢复后减量继续。

(5)、其他不良反应‌：3-4级应暂停给药，恢复后减量继续。

索托拉西布(AMG510)特殊人群用药

肝功能不全患者

(1)、轻度肝功能损害(Child-PughA)患者无需调整剂量。

(2)、中度损害(Child-PughB)患者应谨慎使用。

(3)、重度损害(Child-PughC)患者用药数据不足。

肾功能不全患者

(1)、轻中度肾功能损害(eGFR≥30mL/min/1.73m²)患者无需调整剂量。

(2)、终末期肾病患者用药数据有限。

妊娠及哺乳期妇女

(1)、尚无孕妇用药数据，动物实验未显示致畸性但仍需谨慎。

(2)、育龄女性治疗期间及末次给药后1周内应采取避孕措施。

(3)、哺乳期妇女治疗期间及末次给药后1周内不应哺乳。