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索托拉西布(AMG510)标准用法用量
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文章来源:药队长
发布日期:2025-09-05 14:04:47
索托拉西布(AMG510)是一种KRASG12C抑制剂,用于治疗KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
索托拉西布(AMG510)标准用法用量
常规剂量
(1)、推荐剂量:960mg(8片120mg)口服,每日1次,直至疾病进展或出现不可耐受毒性。
(2)、给药方式:整片吞服,可与食物同服或空腹服用。若需分散服用,可将药片加入120mL室温非碳酸水中搅拌后立即饮用。
剂量调整原则
(1)、首次减量:480mg(4片)每日1次。
(2)、二次减量:240mg(2片)每日1次。
(3)、永久停药:无法耐受240mg剂量时需停药。
漏服处理
超过6小时漏服应跳过该次剂量,次日按原计划时间服药。
索托拉西布(amg510)特殊人群用药
肝功能不全
轻中度损害无需调整剂量,严重肝功能损害者用药安全性未确立。
肾功能不全
(1)、轻中度损害(eGFR≥30mL/min)无需调整。
(2)、重度损害数据缺失。
老年患者
≥65岁患者无需调整起始剂量,但需密切监测不良反应。
妊娠哺乳
(1)、妊娠期:无人类数据,动物实验未显示致畸性。
(2)、哺乳期:治疗期间及末次给药后1周内禁止哺乳。
儿童患者
有效性尚未确立。
索托拉西布(amg510)储存要求
环境条件
(1)、保存于20-25°C(68-77°F)。
(2)、允许短期存放于15-30°C(59-86°F)。
包装特性
(1)、原装防儿童开启瓶装。
(2)、120mg黄色薄膜衣片,刻有"AMG"和"120"标识。
稳定性
分散液需在制备后2小时内服用。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214665
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