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索托拉西布(Sotorasib)的副作用有什么

郭药师
586
文章来源:药队长
发布日期:2025-09-04 17:29:48

索托拉西布(Sotorasib)是一种针对KRASG12C突变的口服靶向药物,虽然效果较好,但患者在治疗过程中需充分了解其可能的副作用及用药注意事项。

索托拉西布(Sotorasib)的副作用有什么

常见副作用

消化系统不适‌:

(1)、腹泻(42%)、恶心(26%)、呕吐(17%)、便秘(16%)和腹痛(15%)。

(2)、皮肤与全身症状‌

(3)、疲劳(26%)、皮疹(12%)、水肿(15%)及肌肉骨骼疼痛(35%)。

(4)、肝功能异常‌

(5)、肝毒性(25%),表现为丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高。

索托拉西布(Sotorasib)需警惕的严重副作用

肝毒性‌

(1)、可能引发药物性肝损伤,表现为ALT/AST显著升高或黄疸。

(2)、处理措施‌:治疗前及治疗期间每3周监测肝功能,出现异常时需暂停用药、减量或永久停药。

间质性肺病(ILD)/肺炎‌

(1)、发生率为0.8%,可能进展为致命性肺炎。

(2)、症状‌:新发或加重的呼吸困难、咳嗽、发热。

(3)、处理措施‌:一旦怀疑ILD,立即停药并永久终止治疗。

索托拉西布(Sotorasib)用药注意事项

剂量与给药方式‌

(1)、推荐剂量为960mg(8片120mg)每日一次,整片吞服,不可咀嚼或压碎。

(2)、漏服处理‌:若漏服超过6小时,跳过该次剂量,次日按原计划服药。

药物相互作用‌

(1)、抑酸药物‌:避免与质子泵抑制剂(PPI)或H2受体拮抗剂联用。必须联用时,索托拉西布需在局部抗酸剂前4小时或后10小时服用。

(2)、CYP3A4诱导剂/底物‌:避免与强效CYP3A4诱导剂(如利福平)或敏感底物联用,以免影响疗效或增加毒性。

高危人群‌

(1)、哺乳期女性‌:治疗期间及末次给药后1周内禁止哺乳。

(1)、肝肾功能不全‌:轻中度肝功能不全患者无需调整剂量,重度患者需谨慎。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214665
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索托拉西布(Sotorasib)
索托拉西布(Sotorasib)
适用于由FDA批准的试验确定KRAS G12C突变的且至少接受过一次全身治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者
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