索托拉西布(Sotorasib)是一种针对KRASG12C突变的口服靶向药物,虽然效果较好,但患者在治疗过程中需充分了解其可能的副作用及用药注意事项。
索托拉西布(Sotorasib)的副作用有什么
常见副作用
(1)、消化系统不适
(2)、腹泻(42%)、恶心(26%)、呕吐(17%)、便秘(16%)和腹痛(15%)。
(3)、皮肤与全身症状
(4)、疲劳(26%)、皮疹(12%)、水肿(15%)及肌肉骨骼疼痛(35%)。
(5)、肝功能异常
(6)、肝毒性(25%),表现为丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高。
索托拉西布(Sotorasib)需警惕的严重副作用
肝毒性
(1)、可能引发药物性肝损伤,表现为ALT/AST显著升高或黄疸。
(2)、处理措施:治疗前及治疗期间每3周监测肝功能,出现异常时需暂停用药、减量或永久停药。
间质性肺病(ILD)/肺炎
(1)、发生率为0.8%,可能进展为致命性肺炎。
(2)、症状:新发或加重的呼吸困难、咳嗽、发热。
(3)、处理措施:一旦怀疑ILD,立即停药并永久终止治疗。
索托拉西布(Sotorasib)用药注意事项
剂量与给药方式
(1)、推荐剂量为960mg(8片120mg)每日一次,整片吞服,不可咀嚼或压碎。
(2)、漏服处理:若漏服超过6小时,跳过该次剂量,次日按原计划服药。
药物相互作用
(1)、抑酸药物:避免与质子泵抑制剂(PPI)或H2受体拮抗剂联用。必须联用时,索托拉西布需在局部抗酸剂前4小时或后10小时服用。
(2)、CYP3A4诱导剂/底物:避免与强效CYP3A4诱导剂(如利福平)或敏感底物联用,以免影响疗效或增加毒性。
高危人群
(1)、哺乳期女性:治疗期间及末次给药后1周内禁止哺乳。
(1)、肝肾功能不全:轻中度肝功能不全患者无需调整剂量,重度患者需谨慎。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214665

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