索托拉西布(Sotorasib)是一种KRASG12C抑制剂,通过不可逆地结合KRASG12C蛋白中的半胱氨酸残基,将其锁定在非活性状态,从而阻断下游信号传导。
索托拉西布(Sotorasib)治疗效果怎么样
总体治疗效果
(1)、索托拉西布作为KRASG12C抑制剂,在临床应用中显示出明显的抗肿瘤活性
(2)、该药物通过不可逆地结合KRASG12C蛋白,阻断下游信号传导,从而抑制肿瘤生长。
临床获益特点
(1)、肿瘤缓解情况:索托拉西布治疗可使部分患者获得肿瘤缩小或稳定的效果,包括完全缓解和部分缓解病例。
(2)、持续应答时间:获得缓解的患者中,相当比例能够维持较长时间的疾病控制。
索托拉西布(Sotorasib)适用人群
基因检测要求
(1)、必须使用FDA批准的检测方法(如QIAGENtherascreen®KRASRGQPCRKit)在肿瘤组织或血浆样本中确认KRASG12C突变。
(2)、若血浆检测结果为阴性,需进行肿瘤组织检测。
排除人群
(1)、未检测到KRASG12C突变的NSCLC患者。
(2)、对索托拉西布活性成分过敏者。
索托拉西布(Sotorasib)用药监测
肝功能监测
(1)、检查频率:治疗前、治疗最初3个月每3周一次,之后每月一次。
(2)、预警症状:黄疸、茶色尿、陶土样便、乏力等。
(3)、处理原则:根据肝毒性分级调整剂量或停药。
肺部监测
(1)、症状观察:新发或加重的呼吸困难、咳嗽、发热。
(2)、处理流程:疑似ILD/肺炎时立即暂停用药,确诊后永久停药。
实验室监测
(1)、常规项目:淋巴细胞、血红蛋白、AST/ALT、钙、碱性磷酸酶等。
(2)、特殊注意:尿蛋白检测(29%患者出现异常)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214665

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