爱泌罗(Elmiron)是一种半合成的肝素样多糖衍生物,主要成分为戊聚糖多硫酸钠。推荐剂量为每日300mg(100mg胶囊,每日3次),需整粒吞服
爱泌罗(Elmiron)如何使用
常规用药方案
(1)、剂量:推荐剂量为每日300mg(100mg胶囊,每日3次),需整粒吞服。
(2)、服用时间:每次服用需与水同服,且应在餐前1小时或餐后2小时服用,食物对吸收的影响尚不明确。
(3)、疗程:初始治疗需持续3个月,若无改善且无显著不良反应,可继续治疗至6个月。超过6个月未显示疗效的患者继续用药的临床价值尚不明确。
剂量调整原则
(1)、无需常规调整:目前说明书中未提供针对不良反应的阶梯式减量方案。
(2)、特殊情况处理:
(3)、视网膜病变:出现视力变化(如视物模糊、阅读困难)时需暂停用药并接受眼科评估。
(4)、出血事件(如直肠出血、鼻衄):若发生严重出血,应停药并评估凝血功能。
(5)、肝毒性:肝酶显著升高(>2.5倍正常值上限)时需暂停用药直至恢复。
爱泌罗(Elmiron)特殊人群用药注意事项
肝肾功能不全患者
(1)、肝功能不全:尚未系统研究,但因药物部分经肝代谢,肝功能损害患者需谨慎使用,并密切监测肝酶。
(2)、肾功能不全:未明确研究,但药物主要经粪便排泄(84%),轻度至中度肾功能不全者可能无需调整剂量。
老年患者
临床研究中22%患者年龄≥60岁,未观察到与年轻人群的明显差异,但仍需个体化评估,尤其是合并用药或出血风险较高者。
孕妇及哺乳期女性
(1)、妊娠:动物实验未显示致畸性,但人类数据不足,仅在明确需求时使用。治疗期间及停药后1周内需有效避孕。
(2)、哺乳期:药物是否进入乳汁未知,建议停药后1周再恢复哺乳。
爱泌罗(Elmiron)用药监测
眼科检查
患者应在治疗开始后6个月内接受基线视网膜检查(包括OCT和自发荧光成像),之后定期复查。
肝功能
治疗期间定期监测AST/ALT,尤其有肝病史者。
出血体征
如淤斑、牙龈出血、黑便等。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年3月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=020193
