艾拉司群(Orserdu)是一种雌激素受体拮抗剂,需口服给药,需严格遵循剂量调整和不良反应监测。
艾拉司群(Orserdu)用药注意事项
给药方案与预处理
(1)、剂量与给药:推荐剂量为每日一次口服345mg片剂,需与食物同服。整片吞服,不可咀嚼、压碎或掰开。
(2)、漏服处理:若漏服超过6小时或发生呕吐,应跳过该次剂量,次日按原计划时间服药。
(3)、剂型规格:提供345mg和86mg两种片剂规格,便于剂量调整。
禁忌症
绝对禁忌:目前未明确列出绝对禁忌症。
高风险人群
(1)、肝功能不全:重度肝功能损害(Child-PughC)患者避免使用;中度损害(Child-PughB)需减量至258mg/日。
(2)、妊娠期:具有胚胎毒性,治疗期间及停药后1周内需采取避孕措施。
(3)、哺乳期:治疗期间及末次给药后1周内禁止哺乳。
血脂异常(发生率30%胆固醇升高,27%甘油三酯升高)
(1)、监测要求:治疗前及治疗期间定期监测血脂水平。
(2)、处理措施:出现3-4级异常时需考虑剂量调整。
胃肠道反应
(1)、恶心(35%)和呕吐(19%):建议与食物同服以减轻症状,严重时需剂量中断或调整。
(2)、腹泻(13%):2级以上需暂停给药直至恢复。
肌肉骨骼疼痛(发生率41%)
分级管理:3级疼痛需中断给药,恢复后降低剂量继续治疗。
艾拉司群(Orserdu)患者监护注意事项
基线评估
(1)、确认ESR1突变状态。
(2)、血脂、肝功能、心电图检查。
(3)、妊娠检测(育龄期女性)。
治疗中监测
(1)、第1个月:每周监测空腹血糖。
(2)、定期复查血脂、肝功能和电解质。
(3)、持续性ECG监测QT间期。
患者教育
(1)、识别高血脂和心脏毒性症状。
(2)、严格避孕要求。
(3)、避免葡萄柚及圣约翰草。
(4)、正确的服药方式(与食物同服)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月9日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217639

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