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阿培利司(Piqray)治疗效果怎么样
郭药师
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文章来源:药队长
发布日期:2025-09-03 15:56:30

阿培利司(Piqray)通过特异性抑制PI3Kα亚型,干扰PI3K/AKT/mTOR信号通路,从而抑制肿瘤细胞生长和增殖。

阿培利司(Piqray)治疗效果怎么样

总体疗效表现

阿培利司在PIK3CA突变阳性患者中显示出明显的临床活性,能延长无进展生存期,且疗效在不同基线特征患者中基本一致。

靶向治疗优势

(1)、精准治疗‌:针对PIK3CA突变患者具有特异性疗效。

(2)、联合增效‌:与氟维司群联用可产生协同作用。

(3)、持久响应‌:部分患者可实现长期疾病控制。

阿培利司(Piqray)适用人群

核心适应症

(1)、分子检测确认‌:必须通过FDA批准的检测方法确认存在PIK3CA突变。

(2)、疾病状态‌:HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌。

(3)、联合用药‌:需与氟维司群联合使用。

(4)、年龄限制‌:仅适用于成人患者(18岁及以上)。

排除标准

(1)、未检测到PIK3CA突变的乳腺癌患者。

(2)、严重肝功能不全患者。

(3)、1型糖尿病或未控制的2型糖尿病患者。

(4)、已知对阿培利司或任何成分过敏者。

阿培利司(Piqray)用药监测

治疗前基线评估

(1)、PIK3CA突变检测确认。

(2)、空腹血糖和HbA1c检测。

(3)、肝功能检查。

(4)、心电图检查。

治疗期间定期监测

(1)、血糖监测‌:前2周每周1次,之后每月1次。

(2)、肝功能监测‌:每月1次或根据临床需要。

(3)、皮疹监测‌:密切观察皮肤不良反应。

(4)、腹泻监测‌:评估腹泻频率和严重程度。

重点不良事件监测

(1)、高血糖‌:监测口渴、多尿、体重下降等症状。

(2)、皮疹‌:观察皮肤反应程度和范围。

(3)、腹泻‌:评估脱水和电解质紊乱风险。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218466

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