阿培利司(Piqray)通过特异性抑制PI3Kα亚型,干扰PI3K/AKT/mTOR信号通路,从而抑制肿瘤细胞生长和增殖。
阿培利司(Piqray)治疗效果怎么样
总体疗效表现
阿培利司在PIK3CA突变阳性患者中显示出明显的临床活性,能延长无进展生存期,且疗效在不同基线特征患者中基本一致。
靶向治疗优势
(1)、精准治疗:针对PIK3CA突变患者具有特异性疗效。
(2)、联合增效:与氟维司群联用可产生协同作用。
(3)、持久响应:部分患者可实现长期疾病控制。
阿培利司(Piqray)适用人群
核心适应症
(1)、分子检测确认:必须通过FDA批准的检测方法确认存在PIK3CA突变。
(2)、疾病状态:HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌。
(3)、联合用药:需与氟维司群联合使用。
(4)、年龄限制:仅适用于成人患者(18岁及以上)。
排除标准
(1)、未检测到PIK3CA突变的乳腺癌患者。
(2)、严重肝功能不全患者。
(3)、1型糖尿病或未控制的2型糖尿病患者。
(4)、已知对阿培利司或任何成分过敏者。
阿培利司(Piqray)用药监测
治疗前基线评估
(1)、PIK3CA突变检测确认。
(2)、空腹血糖和HbA1c检测。
(3)、肝功能检查。
(4)、心电图检查。
治疗期间定期监测
(1)、血糖监测:前2周每周1次,之后每月1次。
(2)、肝功能监测:每月1次或根据临床需要。
(3)、皮疹监测:密切观察皮肤不良反应。
(4)、腹泻监测:评估腹泻频率和严重程度。
重点不良事件监测
(1)、高血糖:监测口渴、多尿、体重下降等症状。
(2)、皮疹:观察皮肤反应程度和范围。
(3)、腹泻:评估脱水和电解质紊乱风险。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218466

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