艾拉司群(Orserdu)是一种选择性雌激素受体拮抗剂,用于治疗ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。他的不良反应涉及多个系统,需密切监测。
艾拉司群常见不良反应
1、肌肉骨骼系统
艾拉司群可能会引发肌肉骨骼疼痛,发生率最高(41%),其中7%为3级严重疼痛,表现为关节痛、背痛或全身性疼痛。
2、消化系统
(1)、恶心(35%):多为轻度至中度,2.5%为3级,建议艾拉司群随餐服用以减轻症状。
(2)、呕吐(19%)、腹泻(13%)、便秘(12%)及腹痛(11%)也较常见,通常可通过对症处理缓解。
3、代谢与实验室异常
(1)、高胆固醇血症(30%)和高甘油三酯血症(27%),在服用艾拉司群期间,要定期监测血脂,严重时需干预。
(2)、肝酶升高:AST升高(29%)、ALT升高(17%),但3级以上异常罕见。
(3)、低钠血症(16%)和肌酐升高(16%),在服用艾拉司群期间,需关注电解质及肾功能。
4、全身性反应
(1)、疲劳(26%):在服用艾拉司群期间,可能会出现疲劳,部分患者需调整活动强度。
(2)、食欲下降(15%):可能影响营养状态。
5、其他
头痛(12%)、潮热(11%)及消化不良(10%)等也是艾拉司群常见的不良反应。
艾拉司群的注意事项
1、肝毒性
尽管肝酶升高常见,但是,需要警惕罕见的重度肝损伤,艾拉司群治疗期间应定期监测肝功能。
2、胚胎-胎儿毒性
目前尚无人类妊娠期艾拉司群的数据,妊娠期女性禁用艾拉司群。停药后仍应采取有效的避孕措施直至停药后1周以上。
3、QT间期缩短
家族性短QT综合征患者,禁用艾拉司群,可能增加心律失常风险。
4、过敏反应
包括皮疹、呼吸困难等,需立即停用艾拉司群并进行处理。
5、肝功能不全患者
对中重度的肝脏损害者(尤其是Child-Pugh的B/C级别的患者),建议要么将艾拉司的用量逐步的调低,要么就尽量的避免使用。
艾拉司群患者管理建议
1、监测要求
基线及治疗期间定期检查血脂、肝肾功能、电解质。
2、给药指导
整片吞服艾拉司群、随餐服用以减少胃肠道反应,漏服超过6小时则跳过该次剂量。
3、不良反应处理
根据分级调整剂量(如3级毒性需中断给药,恢复后减量)。
艾拉司群的不良反应以轻中度为主,但需警惕代谢异常及肝毒性。临床使用时应个体化评估风险,加强监测与患者教育。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月9日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217639

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