泊沙康唑肠溶片适用于因严重免疫功能低下而处于高风险的患者群体,或因化疗导致长期中性粒细胞减少的血液恶性肿瘤患者。
治疗效果与临床应用
1、治疗侵袭性曲霉病
泊沙康唑肠溶片被批准用于治疗13岁及以上成年人和青少年患者的侵袭性曲霉病。泊沙康唑在降低死亡率方面与伏立康唑效果相当。
2、预防侵袭性真菌感染
对2岁以上且体重超过10kg的儿童及成人可作为预防侵袭性曲霉和念珠菌的常用药物。在接受泊沙康唑预防治疗的患者中,突破性真菌感染的发生率显著降低。
药代动力学优势
1、技术
采用先进的延迟释放的技术手段,使泊沙康唑的药物能较长的时间地在肠道的黏膜上保持较高的浓度,从而达到了对肠道的长期发挥作用的目的。
2、作用
肠溶片剂型避免了胃酸和胃肠动力变化对药物吸收的显著影响,提供了更稳定、可预测的药代动力学特性,有助于维持有效的药物暴露水平,降低治疗失败风险。
安全性与耐受性
1、不良反应
可能出现的不良反应主要为轻度的腹泻、恶心、发热、呕吐、头痛、咳嗽等,较为少见的低钾血症等均可通过对症的治疗或适当的调整剂量而得到较好的控制。
2、相互作用
该药物与多种药物存在相互作用,尤其是通过CYP3A4代谢的药物,如西罗莫司、他克莫司、某些他汀类药物等,合用时应谨慎调整剂量。
特殊人群用药
1、无需调整
但对老年患者、轻度至重度肾功能不全的患者泊沙康唑的药代动力学均无明显的变化均无需对其调整剂量。
2、调整
其辅料SBECD的可能的积累使其对中重度的肾功能不全的患者的安全性尚未充分的明了,故对中重度的肾功能不全的患者应避之。
对于符合适应症的患者,在医生指导下规范使用泊沙康唑肠溶片,可显著改善临床结局,降低感染相关死亡率,提高生存质量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205053
