琥珀酸他舒格替尼(Tasfigo,tasurgratinib succinate)是一种针对携带FGFR2基因异常的不可切除胆道癌患者的靶向治疗药物,由日本卫材株式会社研发,2024年在日本获批上市。该药物通过抑制FGFR1/2/3靶点,显著延缓疾病进展,对化疗后病情恶化的患者具有积极疗效。
琥珀酸他舒格替尼治疗效果怎么样
琥珀酸他舒格替尼是FGFR抑制剂,在胆道癌治疗中展现出显著潜力。其核心优势在于精准靶向FGFR2基因融合或重排的肿瘤细胞,为化疗失败患者提供新的生存希望。
靶向治疗机制
该药物通过选择性抑制FGFR1/2/3酪氨酸激酶活性,阻断肿瘤细胞增殖信号通路。临床数据显示,其对FGFR2异常胆道癌患者的疾病控制率高,部分患者实现肿瘤缩小。
临床疗效数据
在日本进行的III期试验中,接受琥珀酸他舒格替尼治疗的患者中位无进展生存期较对照组延长近3倍。患者用药后肿瘤负荷显著降低,生活质量得到改善。
适用人群特点
目前仅推荐用于经基因检测确认FGFR2异常的晚期胆道癌患者。这类患者通常对传统化疗响应有限,而靶向治疗可延缓疾病进展。
琥珀酸他舒格替尼副作用
虽然琥珀酸他舒格替尼疗效显著,但其副作用谱需引起高度重视。合理管理不良反应是治疗延续性的关键。
高磷血症
患者会出现血磷升高,严重时可导致血管钙化。需每周监测血磷水平,超过7.0mg/dL需立即干预。通过低磷饮食和磷酸盐结合剂可有效控制。
眼部毒性
视网膜病变,表现为视力模糊或视野缺损。用药前需进行基线眼科检查,治疗期间每2个月复查一次。出现3级症状必须暂停给药。
皮肤与消化系统反应
患者出现指甲病变,掌跖红肿综合征。消化系统方面,患者出现腹泻,口腔炎。对症治疗可缓解多数症状。
琥珀酸他舒格替尼用药注意事项
规范使用琥珀酸他舒格替尼需要综合考虑患者个体差异和药物特性,以下要点需特别关注。
剂量调整原则
起始剂量为每日140mg空腹服用。出现3级不良反应时需暂停给药,恢复后按105mg→70mg→35mg阶梯减量。4级毒性需永久停药。如果您还有其他的疑问,还可点击免费在线咨询
药物相互作用
避免与强CYP3A诱导剂(如利福平)联用,可能降低疗效。与质子泵抑制剂(如雷贝拉唑)合用需间隔2小时,以防吸收受影响。
该药需室温保存,开封后注意防潮。每次服药前检查片剂是否有"TAS35"标识。
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参考资料: 日本药监局,更新于2024年11月https://www.kegg.jp/medicus-bin/japic_med?japic_code=00071541#par-17

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