英菲格拉替尼(Infigratinib)是一种靶向FGFR1-3的激酶抑制剂,2021年5月获美国FDA批准用于治疗存在FGFR2基因异常的晚期胆管癌患者。该药物通过精准抑制肿瘤细胞的异常信号传导发挥抗肿瘤作用,标准剂量为125mg每日一次(21天用药/7天停药)。
英菲格拉替尼是什么药
英菲格拉替尼是一种创新性靶向抗肿瘤药物,为特定基因异常的胆管癌患者提供了新的治疗选择。
基本药物信息
英菲格拉替尼商品名为Truseltiq,别名包括英非替尼等。剂型为胶囊,有25mg(白灰胶囊)和100mg(白橙胶囊)两种规格。药物需在FGFR2基因检测阳性后使用,空腹服用吸收。
作用机制
通过选择性抑制FGFR1-3酪氨酸激酶活性,阻断异常信号传导通路,抑制肿瘤细胞增殖和存活。对FGFR2融合或重排的肿瘤细胞具有高度选择性。
研发与上市情况
2021年获FDA加速批准用于胆管癌治疗。目前国内尚未上市,老挝卢修斯仿制药(约471美元/盒)为患者提供了可及选择。需通过正规渠道获取并遵医嘱使用。
英菲格拉替尼治疗效果
临床研究显示英菲格拉替尼对特定胆管癌患者具有显著疗效,为晚期患者带来了生存希望。
患者选择与剂量推荐
英菲格拉替尼的使用需严格基于患者的基因检测结果,即确认存在FGFR2融合或重排。对于符合条件的患者,推荐剂量为每日一次,每次125mg,连续服用21天后停药7天,形成28天的治疗周期。这一剂量设计旨在平衡疗效与安全性,减少不必要的药物暴露。
客观缓解率
在FGFR2基因异常患者中,客观缓解率升高,中位无进展生存期约延长。部分患者可实现长期疾病控制,显著优于传统化疗方案。
英菲格拉替尼储存方法
正确的储存方式对保持药物稳定性和有效性非常重要。
储存条件
应在20-25°C室温下保存,允许短期(不超过30天)15-30°C环境存放。避免潮湿和阳光直射,保持原包装密闭。如果您还有其他的疑问,还可点击免费在线咨询
使用注意事项
取出胶囊后应立即服用。避免将药物分装至其他容器。如发现胶囊破损、变色或出现异常气味应停止使用。
英菲格拉替尼作为一种针对特定基因异常的激酶抑制剂,在治疗胆管癌方面展现出了其独特的疗效。未开封药物有效期为24个月。开封后建议在3个月内使用完毕,紧闭瓶盖,防止受潮变质。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214622

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