普托马尼(Pretomanid)是一种新型抗结核药物,需与贝达喹啉和利奈唑胺组成"BPaL"联合治疗方案使用。本文将详细介绍普托马尼的具体用法用量、药物相互作用以及特殊人群用药注意事项。该药物标准剂量为每日200mg,随餐服用,连续使用26周。
普托马尼用法用量是多少
普托马尼的用药方案需要严格遵循联合用药原则和剂量要求。
标准给药方案
普托马尼的推荐剂量为每日一次,每次200mg,需与食物同服。必须与贝达喹啉和利奈唑胺联合使用:贝达喹啉前2周每日400mg,之后每周3次200mg。利奈唑胺每日600mg或1200mg。整个疗程持续26周,需在医疗人员直接观察下服用。
剂量调整原则
出现以下情况需调整剂量:因安全性问题中断普托马尼,可在疗程结束时补服。利奈唑胺不良反应,需减量或暂停,前4周停用需终止整个方案。肝功能异常,需评估后决定是否调整剂量。
治疗监测要求
治疗期间需定期进行:肝功能检查(每2周),血常规(每月),心电图(第2、12、24周),电解质监测(QT延长时)。规范的用药方案和严密的监测是治疗成功的关键。
普托马尼相互作用
普托马尼可能与其他药物产生相互作用,影响疗效或增加不良反应。
禁忌联用药物
以下药物会显著降低普托马尼血药浓度,禁止联用:强效CYP3A4诱导剂:利福平、依非韦伦。中效CYP3A4诱导剂:波生坦、莫达非尼。
需谨慎联用的药物
以下药物联用需密切监测:OAT3底物,甲氨蝶呤、吲哚美辛(可能增加浓度)。BCRP/OATP1B3底物:他汀类、缬沙坦(可能增加暴露风险)。QT延长药物,氟喹诺酮类、三环类抗抑郁药。
安全联用药物
以下药物可安全联用:洛匹那韦/利托那韦,CYP3A4底物:咪达唑仑,多数抗逆转录病毒药物。用药前应告知医生所有正在使用的药物,避免不良相互作用。
普托马尼特殊人群用药
特殊人群使用普托马尼需特别谨慎,必要时调整治疗方案。
孕妇及哺乳期女性
孕妇仅在无替代方案时使用,需评估风险收益比。哺乳期可能分泌至乳汁,建议暂停哺乳或停药。
儿童及老年人
儿童安全性和有效性尚未建立。老年人(≥65岁)需谨慎使用,密切监测。如果您还有其他的疑问,还可点击免费在线咨询
肝肾功能不全者
肝功能不全需个体化调整剂量。肾功能不全数据有限,需谨慎使用。
特殊人群用药需在医生严格监督下进行,必要时调整治疗方案。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月22日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=212862

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