帕克替尼的规范使用需结合个体化评估与动态监测,患者应在医生指导下严格遵循用药方案,以最大化疗效并降低风险。
帕克替尼(Vonjo)的用法用量
1.推荐剂量
推荐剂量:200mg口服,每日两次。
给药方式:可与或不与食物同服,整粒吞服,不可掰开、咀嚼或碾碎。
与其他激酶抑制剂的衔接:开始帕克替尼治疗前,需根据原药物说明书逐步减量或停药。
2.安全监测
基线检查:治疗前需进行全血细胞计数(CBC)、凝血功能检测(PT、APTT、TT、INR)和心电图(ECG)。
治疗期间监测:根据临床指征定期复查上述指标。
3.漏服处理
漏服后不应补服,按原计划继续下一次服药。
4.计划手术或侵入性操作的剂量调整
术前停药:术前7天停用帕克替尼,术后根据止血情况恢复用药。
5.不良反应相关的剂量调整
剂量调整原则:根据腹泻、血小板减少、出血或QT间期延长的严重程度进行调整。
剂量水平
初始剂量:200mg,每日两次。
第一次减量:100mg,每日两次。
第二次减量:100mg,每日一次。
无法耐受100mg/日时停药。
剂量调整
腹泻
新发腹泻:启动抗腹泻药物,鼓励口服补液。
3-4级腹泻:暂停帕克替尼,待恢复至1级或基线后重启原剂量;若复发,减量至50%。
血小板减少
持续7天以上显著恶化:暂停帕克替尼,恢复后减量至50%。
出血
中度出血:暂停至止血,恢复后重启原剂量;若复发,减量至50%。
重度出血:暂停至止血,恢复后减量至50%;若复发,停药。
QT间期延长
QTc>500 msec或较基线增加60msec:暂停帕克替尼,若1周内恢复至≤480msec或基线,原剂量重启;否则减量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月,FDA说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208712

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