在临床试验中，包含普托马尼的BPaL方案显示出了显著的疗效。但对于部分对药物敏感的结核病患者或其他特定人群，如孕妇或哺乳期妇女等，在使用普托马尼之前应进行详细的医疗评估，不可以自行用药。

(一)适应症

普托马尼片是用于治疗成人耐药性肺结核(TB)的抗菌药物，需与其他药物(贝达喹啉和利奈唑胺)联合使用。具体适应症如下：

1.多重耐药肺结核：适用于对异烟肼、利福霉素类、氟喹诺酮类和二线注射抗菌药物均耐药的成人患者。

2.耐药性肺结核：适用于对异烟肼和利福平耐药、且对标准治疗方案不耐受或无效的成人患者。

不适用于以下人群：

1.药物敏感性TB(DS-TB)患者；

2.结核杆菌潜伏感染患者；

3.肺外结核患者；

4.对异烟肼和利福平耐药但对标准治疗方案有效且耐受的患者；

5.已知对普托马尼、贝达喹啉或利奈唑胺耐药的患者。

(二)推荐剂量

对于普托马尼，推荐剂量为每日一次，每次200毫克，连续服用26周。贝达喹啉有两种使用方案：第一种是前两周每天服用400毫克，之后每周三次，每次200毫克，持续到26周；第二种是在最初的8周内每天服用200毫克，然后接下来的18周内每天服用100毫克。

利奈唑胺也有两种使用方案：首选方案是每天一次，每次600毫克；替代方案是每天一次，每次1200毫克。如果出现骨髓抑制、周围神经病变或视神经病变的情况，则需要减少利奈唑胺的剂量或暂时停止使用。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

1.对贝达喹啉或利奈唑胺禁忌的患者(如严重过敏反应)。

2.已知对普托马尼成分过敏者。

(五)副作用

1.严重不良反应

肝毒性：肝酶升高、黄疸、肝炎。

骨髓抑制：贫血、白细胞减少、血小板减少。

神经病变：周围神经病变、视神经病变。

QT间期延长：心律失常风险。

乳酸酸中毒：恶心、呕吐、代谢性酸中毒。

2.常见不良反应(≥10%)

周围神经病变、贫血、恶心、痤疮、呕吐、肝酶升高、头痛、肌肉骨骼疼痛、皮疹、瘙痒、食欲减退、腹痛、胸膜炎、γ-谷氨酰转移酶升高、咯血、高淀粉酶血症。

(六)注意事项

1.联合治疗风险

2.肝毒性

3.骨髓抑制

4.神经病变

5.QT间期延长

6.药物相互作用

(七)药物相互作用

1.其他药物对普托马尼的影响

CYP3A4诱导剂(如利福平、依非韦伦)：显著降低普托马尼血药浓度，禁忌联用。

洛匹那韦/利托那韦：不影响普托马尼浓度，可安全联用。

2.普托马尼对其他药物的影响

OAT3底物(如甲氨蝶呤、吲哚美辛)：可能增加其血药浓度，需监测不良反应并调整剂量。

BCRP/OATP1B3/P-gp底物(如缬沙坦、他汀类、地高辛)：可能增加暴露风险，需加强监测。

CYP3A4底物(如咪达唑仑)：无显著影响，可联用。

(八)储存条件

低于30℃(86℉)保存。

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