瑞维美尼(Revuforj)是一种首创的menin抑制剂，适用于治疗1岁及以上携带赖氨酸甲基转移酶2A基因(KMT2A)易位的复发或难治性急性白血病患者，包括急性髓系白血病(AML)和急性淋巴细胞白血病(ALL)。其通过阻断KMT2A融合蛋白与menin蛋白的相互作用，抑制白血病细胞的异常增殖。

(一)适应症

瑞维美尼适用于治疗携带赖氨酸甲基转移酶2A基因(KMT2A)易位的复发或难治性急性白血病(包括AML、ALL及MPAL)成人及1岁及以上儿童患者。

(二)推荐剂量

建议瑞维美尼口服给药，每日两次，可空腹或与低脂餐同服。给药需按体重及CYP3A4抑制剂使用情况调整：

体重≥40kg，未合用强CYP3A4抑制剂者：270mg，每日两次；合用者：160mg，每日两次。

体重＜40kg，采用体表面积(BSA)计算剂量。以160mg/m²或95mg/m²每日两次为参考。给药前须将白细胞计数控制在＜25Gi/L。

(三)适用人群

适用于所有确认存在KMT2A易位的复发/难治性急性白血病患者，年龄范围为1岁及以上。

(四)禁忌症

目前无明确禁忌症。

(五)副作用

1.常见不良反应(发生率≥20%)

出血、感染、发热性中性粒细胞减少

恶心、食欲减退、腹泻、便秘

肌肉骨骼疼痛、乏力、水肿

实验室异常：磷酸盐↑↓、钾↓、ALT/AST↑、PTH↑、脂质紊乱、QT延长

2.严重不良反应

包括但不限于分化综合征(致死风险)、QTc延长(可致心律失常)、感染、出血及血栓事件。3%患者出现治疗相关死亡。

(六)注意事项

1.分化综合征

2.QTc间期延长

3.生殖毒性

(七)药物相互作用

1.CYP3A4抑制剂

与强CYP3A4抑制剂合用时应降低剂量。

2.CYP3A4诱导剂

应避免与强或中度诱导剂合用，以免药效降低或QT风险升高。

3.延长QT药物

应避免合用，必要时需强化QT监测。

(八)储存条件

室温储存，20°C至25°C(68°F至77°F)，允许15°C至30°C(59°F至86°F)短期波动。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。