伐度司他作为全球首个获批的口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂,革新了慢性肾病(CKD)相关贫血的治疗模式。使用伐度司他治疗需严格遵循“低起始、缓调整”原则,以维持血红蛋白于目标区间,并同步监测肝功能及铁代谢状态。
伐度司他(Vafseo)的用法用量
1.治疗前及治疗期间评估
贫血与铁储备评估
开始治疗前需排除其他贫血原因(如维生素缺乏、慢性炎症、出血),评估铁状态。若血清铁蛋白<100mcg/L或转铁蛋白饱和度<20%,需补充铁剂。
肝功能检测
基线及治疗后前6个月每月监测ALT、AST及胆红素,后续根据临床需要监测。
2.重要给药信息
个体化给药,使用最低有效剂量以减少红细胞输注需求。
血红蛋白目标:≤11g/dL。
给药方式:整片吞服,不可切割、碾碎或咀嚼。
漏服处理:若当日未服,跳过漏服剂量,次日按原时间服用。
3.推荐起始剂量
未接受ESA治疗者:300mg口服,每日1次。
从ESA转换者:300mg口服,每日1次。
转换期间若Hb<9g/dL,可临时使用红细胞输注或ESA,伐度司他需暂停:
末次依泊汀给药后2天恢复。
末次达依泊汀α给药后7天恢复。
末次甲氧基聚乙二醇-依泊汀β给药后14天恢复。
4.治疗反应监测及剂量调整
监测频率:初始治疗或剂量调整后每2周监测Hb,稳定后每月监测。
剂量调整原则:
上调:每4周调整一次,每次增加150mg,最大剂量600mg。
下调:可更频繁调整,每次减少150mg。
暂停条件:
Hb上升速度>1g/dL/2周或>2g/dL/4周。
Hb>11g/dL时暂停,待Hb≤11g/dL后减量150mg恢复。
治疗无效:若24周内Hb无临床意义升高,需停用并评估其他病因。
5.药物相互作用相关剂量调整
含铁药物及磷酸盐结合剂:
口服铁剂或含铁磷酸盐结合剂:伐度司他需提前1小时服用。
非含铁磷酸盐结合剂:伐度司他需提前1小时或延后2小时服用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月27日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215192

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