伐度司他(Vafseo)的中文说明书:适应症、用法用量以及注意事项

传统红细胞生成刺激剂长期使用易引发剂量依赖性心血管风险及铁代谢紊乱，而伐度司他通过靶向调控HIF通路，模拟生理性缺氧反应，促进内源性促红细胞生成素生成并改善铁利用，为患者提供了更便捷且机制更贴近生理的治疗选择。

(一)适应症

伐度司他是一种缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶(HIF-PH)抑制剂，适用于治疗因慢性肾病(CKD)引起的贫血，且需符合成人患者，已接受透析治疗至少3个月的条件。

局限性：

未显示可改善生活质量、疲劳或患者健康状态。

不适用于以下情况：

1.需立即纠正贫血的输血替代治疗。2.未接受透析的CKD患者。

(二)推荐剂量

未接受ESA治疗者：300mg口服，每日1次。

从ESA转换者：300mg口服，每日1次。

转换期间若Hb<9g/dL，可临时使用红细胞输注或ESA，伐度司他需暂停：

末次依泊汀给药后2天恢复。

末次达依泊汀α给药后7天恢复。

末次甲氧基聚乙二醇-依泊汀β给药后14天恢复。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

1.对伐度司他或成分过敏者。

2.未控制的高血压。

(五)副作用

1.常见不良反应(≥10%)

高血压、腹泻。

2.严重不良反应

血栓事件(心肌梗死、卒中、静脉血栓栓塞、血管通路血栓)。

肝毒性(ALT/AST升高、罕见肝损伤伴黄疸)。

高血压加重或危象。

癫痫发作。

胃肠道糜烂或出血。

恶性肿瘤风险(尚未明确因果关系)。

(六)注意事项

1.血栓风险

2.肝毒性

3.高血压

4.癫痫

5.胃肠道糜烂

6.非透析患者禁用

(七)药物相互作用

1.其他药物对伐度司他的影响

含铁药物/磷酸盐结合剂：减少伐度司他暴露，需间隔给药。

OAT1/OAT3抑制剂(如丙磺舒、利福平)：可能增加伐度司他AUC，需监测Hb及不良反应。

2.伐度司他对其他药物的影响

BCRP底物(如柳氮磺吡啶)：可能增加底物暴露，需监测不良反应并调整剂量。

他汀类(如辛伐他汀、瑞舒伐他汀)：可能增加Cmax及AUC，辛伐他汀最大剂量限20mg/日，瑞舒伐他汀限5mg/日。

OAT3底物(如呋塞米、西格列汀)：可能增加暴露，需调整剂量。

(八)储存条件

建议储存在20°C–25°C的环境，避光防潮，置于儿童不可触及处。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。