菲达替尼作为JAK2靶向药物，为中高危骨髓纤维化患者提供了改善生存质量和疾病控制的新选择。有药物需求的患者需要在使用菲达替尼之前充分了解药物的适应症、用法用量、副作用等内容，降低用药风险。

(一)适应症

菲达替尼是一种激酶抑制剂，适用于治疗成年患者的中危-2或高危原发性骨髓纤维化(MF)，或继发于真性红细胞增多症(PV)或原发性血小板增多症(ET)的骨髓纤维化。

(二)推荐剂量

基线检测：开始用药前需检测硫胺素(维生素B1)水平。

标准剂量：对于基线血小板计数≥50×10⁹/L的患者，推荐剂量为400mg，每日1次口服，可随餐或空腹服用。与高脂肪餐同服可能减少恶心、呕吐的发生。

漏服处理：若漏服，次日按常规时间服用下一剂，不可一次服用双倍剂量。

换药过渡：正在使用芦可替尼的患者，需按其说明书逐步减量后停用，再启动菲达替尼治疗。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

说明书中尚未明确。

(五)副作用

1.常见不良反应(≥20%)

腹泻、恶心、贫血、呕吐、疲劳、血小板减少、便秘。

2.严重不良反应

脑病(含韦尼克脑病)：临床试验中1.3%患者发生严重病例，0.16%致命。表现为共济失调、精神状态改变、眼肌麻痹等，与硫胺素缺乏相关。

血液学毒性：34%患者出现3级贫血，12%出现≥3级血小板减少，可能需输血，1%-2.1%患者因贫血或血小板减少永久停药。

胃肠道毒性：66%腹泻、62%恶心、39%呕吐，3级发生率分别为5%、0、3.1%，多在治疗2周内发生。

肝毒性：43%ALT、40%AST升高，3级及以上分别为1%、0，多在3个月内出现。

胰腺相关酶升高：2%淀粉酶、10%脂肪酶3级及以上升高，1例胰腺炎报告，停药后缓解。

心血管风险：虽菲达替尼未在类风湿关节炎中应用，但同类药物增加主要不良心脏事件(MACE)及血栓风险，需警惕。

继发性恶性肿瘤：同类药物增加淋巴瘤等风险，吸烟患者风险更高。

(六)注意事项

1.脑病预防与管理

2.血液学监测

3.胃肠道毒性处理

4.肝肾功能监测

5.胰腺酶与心血管风险

6.恶性肿瘤监测

(七)药物相互作用

1.其他药物对菲达替尼的影响

强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑)：增加菲达替尼暴露量，合用时需减量至200mg/日，停用时逐步恢复剂量。

强效/中度CYP3A4诱导剂(如利福平、依非韦伦)：降低菲达替尼暴露量，可能减弱疗效，避免联用。

双重CYP3A4/CYP2C19抑制剂(如氟康唑)：增加暴露量，需加强监测，必要时调整剂量。

2.菲达替尼对其他药物的影响

CYP3A4/2C19/2D6底物(如咪达唑仑、奥美拉唑、美托洛尔)：升高其血药浓度，合用时需监测不良反应，调整底物药物剂量。

OCT2/MATE1/2-K 底物(如二甲双胍)：降低肾清除率，需监测并考虑剂量调整。

(八)储存条件

储存于30°C(86°F)以下，置于儿童不可触及处。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。