菲达替尼(inrebic)的用法用量需基于患者个体特征、合并用药及安全性监测进行精准调整,以平衡疗效与风险。菲达替尼是临床上重要的处方药,患者需谨遵医嘱用药。
菲达替尼(inrebic)的用法用量
1.必需伴随用药
治疗期间,所有患者需每日口服100mg硫胺素(维生素B1)进行预防,以降低韦尼克脑病等风险。
2.推荐剂量
基线检测:开始用药前需检测硫胺素(维生素B1)水平。
标准剂量:对于基线血小板计数≥50×10⁹/L的患者,菲达替尼的推荐剂量为400mg,每日1次口服,可随餐或空腹服用。与高脂肪餐同服可能减少恶心、呕吐的发生。
漏服处理:若漏服,次日按常规时间服用下一剂,不可一次服用双倍剂量。
换药过渡:正在使用芦可替尼的患者,需按其说明书逐步减量后停用,再启动菲达替尼治疗。
3.安全性监测
治疗前、期间定期及根据临床指征,需进行以下检查:硫胺素水平、全血细胞计数(含血小板)、肌酐与血尿素氮、肝功能、淀粉酶和脂肪酶。
4.特殊情形剂量调整
强效CYP3A4抑制剂联用:合用时剂量降至200mg/日;停用抑制剂后,前2周增至300mg/日,随后耐受时恢复400mg/日。
严重肾功能损害:肌酐清除率(CLcr)15-29mL/min(Cockcroft-Gault公式估算)者,剂量降至200mg/日。
血液学不良反应
4级血小板减少或3级伴活动性出血:中断用药至缓解至2级或基线,重启剂量较上次降低100mg/日。
4级中性粒细胞减少:处理方式同上。
输血依赖型贫血:考虑剂量降低。
非血液学不良反应
3级或更高恶心、呕吐、腹泻(48小时支持治疗无效):中断至缓解至1级或基线,重启剂量降低100mg/日。
3级或更高 ALT、AST、胆红素升高:中断至缓解,重启剂量降低100mg/日;若再次发生,停药。
3级或更高其他非血液学毒性:处理方式同恶心、呕吐、腹泻。
5.硫胺素管理与韦尼克脑病预防
用药前评估硫胺素水平与营养状态,硫胺素缺乏者禁用;若水平低,补充后再启动治疗。治疗期间常规补充100mg/日口服硫胺素,临床指征下监测水平。怀疑韦尼克脑病时,立即停药并给予肠外硫胺素治疗,直至症状缓解且硫胺素水平正常。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月30日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=212327

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