他克莫司胶囊(ASTAGRAFXL)的中文说明书:适应症、用法用量、副作用以及注意事项

他克莫司胶囊主要用于预防和治疗器官移植(尤其是肝、肾移植)后的排异反应，也可作为特应性皮炎、系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病的二线治疗药物。

(一)适应症

他克莫司胶囊是一种钙调神经磷酸酶抑制剂类免疫抑制剂，适用于：

肾脏移植患者的器官排斥预防，需与其他免疫抑制剂(如吗替麦考酚酯、皮质类固醇)联用，适用于能完整吞咽胶囊的成人和儿童患者。

(二)推荐用量

成人患者联合巴利昔单抗诱导治疗：初始剂量0.15–0.20mg/kg，每日一次，于再灌注前或移植后48小时内开始。

(三)适用人群

成人与儿童(≥4岁)肾脏移植患者。

不适用人群：肝移植患者(尤其是女性，死亡率风险增加)。

(四)禁忌症

已知对他克莫司过敏者。

(五)副作用

(六)注意事项

1.用药错误风险

2.感染与肿瘤监测

3.代谢与心血管监测

4.特殊人群风险

(七)治疗效果

他克莫司缓释胶囊联合免疫抑制方案可有效降低肾脏移植后急性排斥反应风险，长期维持移植器官功能。临床研究显示其疗效与速释他克莫司相当，但需个体化调整剂量以确保安全窗。

(八)药物相互作用

1.CYP3A抑制剂/诱导剂

强效抑制剂(如酮康唑、克拉霉素)：显著升高他克莫司血药浓度，需减少剂量并监测毒性。

强效诱导剂(如利福平、苯妥英)：降低血药浓度，需增加剂量并监测排斥风险。

2.其他药物

大麻二酚：升高他克莫司浓度，需剂量调整。

钙通道阻滞剂(如地尔硫䓬)：可能升高浓度，需监测。

3.食物与酒精

葡萄柚/酒精：增加吸收速率及毒性风险，严格禁用。

(九)储存条件

25°C(77°F)，允许短时波动于15–30°C(59–86°F)。避光防潮，保持瓶口密封。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。