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Agamree(vamorolone)的中文说明书:适应症、用法用量以及注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-25 16:40:48
为了确保Agamree的正确使用,阅读药品说明书至关重要。本文将介绍如何根据说明书中的内容正确用药,包括剂量、服用方式及禁忌等关键信息,帮助患者避免常见错误,确保用药的可靠性和效果。
(一)适应症
AGAMREE适用于治疗2岁及以上患者的杜氏肌营养不良症(DMD)。
(二)推荐用量
推荐的常规剂量为每日一次,每次口服6 mg/kg,最好随餐服用;对于体重超过50公斤的患者,最高日剂量为300 mg。
部分患者可能对每日2 mg/kg剂量产生反应,可根据个体耐受性将剂量降至2 mg/kg/日。
(三)适用人群
本药物适用于经临床确诊的杜氏肌营养不良症患者,适应年龄为2岁及以上。
(四)禁忌症
AGAMREE禁用于以下患者:对vamorolone或本制剂中任何非活性成分(辅料)过敏者(包括发生过过敏反应或过敏性休克的患者)。
(五)副作用
不良反应主要包括(部分数据摘自临床试验经验):类库欣样改变、精神与行为障碍、胃肠反应、体重增加及维生素D缺乏;
其他:部分患者可能出现咳嗽、头痛、食欲增加、流涕等。长期使用还可能引发内分泌失调、骨密度下降、眼部并发症及免疫抑制引起的感染风险升高。
(六)注意事项
1. 内分泌功能异常
2. 免疫抑制与感染风险
3. 心血管及肾功能监控
4. 胃肠道风险
5. 行为及情绪改变
6. 骨代谢影响
7. 眼部影响
8. 免疫接种
(七)药物相互作用
1、强CYP3A4抑制剂
2、中等或弱CYP3A4抑制剂
【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215239
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