琥珀酸他舒格替尼(Tasfigo)说明书

琥珀酸他舒格替尼(Tasfigo)适用于治疗化疗后病情进展的、携带FGFR2基因融合或重排的不可切除胆道癌患者。在使用该药物时，患者及患者家属应充分了解其药理作用、适应症、用法用量、药物相互作用、不良反应与注意事项等信息，并在医生的指导下合理使用。

(一)适应症

琥珀酸他舒格替尼的适应症为治疗化疗后病情进展的、携带FGFR2基因融合或重排的不可切除胆道癌患者。

琥珀酸他舒格替尼

(二)用法用量

成人每日一次琥珀酸他舒格替尼，每次空腹口服140mg。为避免进餐的影响，建议空腹服用。根据患者服用后发生的不良反应的情况，医生可能会适当减少剂量。

(三)适用人群

化疗后病情进展的、携带FGFR2基因融合或重排的不可切除胆道癌患者。

(四)禁忌症

尚未明确。

(五)副作用

严重副作用：高磷血症、视网膜脱离。

其它常见副作用：腹泻(33.3%)、口腔炎(24.6%)、甲沟炎(26.1%)、味觉障碍(24.6%)。指甲疾病(72.5%)、掌跖红肿感觉减退综合征(49.3%)。如食欲下降等代谢和营养障碍问题。

其他较少见副作用(发生率小于5-20%)：包括血小板减少症、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、淋巴细胞减少、血红蛋白减少等。干眼症、角膜炎、角膜上皮缺损、黄斑水肿等。口干、便秘、恶心、呕吐、腹痛、口腔溃疡、腹胀、食管炎等。咽炎、鼻炎等。脂肪酶升高、高钙血症、高尿酸血症等。关节痛。脱发、皮肤干燥、皮疹等。

(六)注意事项

可能出现高磷血症。服用本药期间应定期测量血清磷浓度，并密切注意血清磷浓度的波动。患者还有可能可能发生视网膜脱落，服用本药期间应密切监测患者，包括定期进行眼科检查。如果发现任何眼部异常，应指示患者立即就医。

(七)治疗效果

琥珀酸他舒格替尼是一种抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR)酪氨酸激酶活性的小分子化合物。琥珀酸他舒格替尼被认为通过抑制FGFR融合蛋白和其他蛋白质的磷酸化，抑制下游信号分子的磷酸化发挥肿瘤生长抑制作用。

(八)药物相互作用

(九)储存条件

琥珀酸他舒格替尼应存放在室温下。