奥贝胆酸(OCALIVA),作为一种法尼酯X受体(FXR)激动剂,已被广泛应用于治疗原发性胆管炎(PBC)。患者在服用奥贝胆酸时,需要严格遵守一系列注意事项。以下将详细阐述奥贝胆酸的主要注意事项,以帮助患者更好地理解和使用该药物。
肝功能监测与剂量调整
在开始奥贝胆酸治疗之前及治疗期间,患者应定期进行肝功能测试。这有助于及早发现和评估可能的肝脏损伤。奥贝胆酸的成人初始剂量通常为每天5mg,三个月后,若患者碱性磷酸酶(ALP)或总胆红素没有明显降低,且耐受情况良好,剂量可增至每天10mg。但需注意,每日剂量不应超过10mg,且中度或重度肝功能损害的患者需调整用量。
副作用管理与症状监测
奥贝胆酸可能引起一系列不良反应,包括恶心、疲劳、头痛、腹泻、腹痛、瘙痒、皮疹等。其中,瘙痒是常见的副作用,如有发生且症状严重,患者应及时就医,医生可能会建议增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药,或者减少奥贝胆酸剂量甚至临时中断给药。此外,奥贝胆酸还可能降低高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的水平,因此治疗期间需监测血脂水平的变化。
特殊人群用药禁忌
奥贝胆酸不适用于以下人群:
孕妇和哺乳期妇女:奥贝胆酸在怀孕和哺乳期妇女中的安全性尚未确定,因此这些人群在使用前应咨询医生,并告知是否怀孕、打算怀孕或正在哺乳。
肠道完全梗阻患者:奥贝胆酸不适用于肠道完全梗阻的患者,因为可能加重胆汁淤积。
严重肝功能损害患者:对于肝功能严重受损的患者,奥贝胆酸可能会增加进一步的肝损伤风险,因此应避免使用。
对奥贝胆酸或药物成分过敏者:如果患者对奥贝胆酸或药物中的任何成分过敏,应避免使用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999

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