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奥贝胆酸(OCALIVA)的注意事项?

赵药师
699
文章来源:药队长
发布日期:2023-11-13 16:57:57

奥贝胆酸是FXR的激动剂,FXR是胆汁酸、炎症、纤维化和代谢途径的关键调节剂,通过抑制胆固醇的从头合成以及增加胆汁酸向肝细胞外的转运来降低胆汁酸的细胞内肝细胞浓度,在使用奥贝胆酸期间,要注意可能出现的不良症状。

奥贝胆酸的注意事项

1.PBC肝硬化患者的肝功能失代偿和衰竭

研究发现在PBC肝硬化患者中使用奥贝胆酸治疗时,出现了代偿性或失代偿性肝功能异常和肝功能衰竭,严重可导致生命危险或需要进行肝移植。

密切监测代偿性肝硬化、伴发性肝病(如自身免疫性肝炎、酒精性肝病)和/或伴发严重并发症的患者,以发现门静脉高压症的新证据(如腹水、胃食管静脉曲张、持续性血小板减少症)或总胆红素、直接胆红素或凝血酶原时间高于正常值上限的增加,以确定是否需要停药。

如果出现严重的并发疾病,应中断奥贝胆酸治疗,并监测患者的肝功能,在解决并发疾病后再考虑重新开始使用奥贝胆酸治疗的潜在风险和益处。

2.严重瘙痒

严重瘙痒被定义为强烈或广泛的瘙痒,干扰日常生活活动,导致严重的睡眠障碍或无法忍受的不适,通常需要药物干预。如果用药期间出现严重瘙痒,考虑对新发或恶化的严重瘙痒患者进行临床评估。改善方案包括添加胆汁酸结合树脂或抗组胺药,以及减少奥卡瑞剂量和/或暂时中断奥卡瑞给药。

3.HDL-C的减少

PBC患者通常表现出高脂血症,其特征在于总胆固醇显著升高,主要是由于高密度脂蛋白胆固醇水平升高(HDL-C)。因此在使用奥贝胆酸治疗期间,监测患者的血脂水平变化。对于使用可耐受的最高推荐剂量(最大剂量为10mg,每日一次)1年后,对奥贝胆酸无反应的患者,以及HDL-C降低的患者,请权衡继续治疗的潜在风险和益处。

医生根据病情、年龄、身体状况等因素为患者开出的药物剂量是经过专业认可的,如果患者自行更改用药方式或剂量,可能导致病情恶化或出现药物相互作用,同时,药物的不良反应也需要医生来评估和处理。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999
[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
奥贝胆酸(Ocaliva)
1.奥贝胆酸适用于治疗无肝硬化或无门脉高压证据代偿性肝硬化的成年原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者。2.可与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗对熊去氧胆酸反应不足的无肝硬化或无门脉高压证据代偿性肝硬化的患者,也可作为无法耐受熊去氧胆酸患者的单药治疗。3.该适应症是在碱性磷酸酶(ALP)降低的基础上批准的,存活率或疾病相关症状的改善尚未确定,该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
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