印度的和孟加拉的奥贝胆酸哪个好？

奥贝胆酸又名OCALIVA、Obeticholic acid、Obetix，临床适应靶点为核受体FXR，适应人群为无肝硬化或无门脉高压证据代偿性肝硬化的成年原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者、与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗对熊去氧胆酸反应不足的无肝硬化或无门脉高压证据代偿性肝硬化的患者。

印度和孟加拉生产的奥贝胆酸哪个好

目前市场上在售的奥贝胆酸仿制药有两种，一种是孟加拉碧康生产，一种是印度natco生产，两个国家生产的奥贝胆酸仿制药效果都和原研药相似，并没有哪个更好的说法，患者根据自身经济情况以及医生指导，选择适合自身的药物即可。很多患者不了解原研药和仿制药的区别，仿制药和原研药的效果类似的原因，主要有以下几点：

奥贝胆酸仿制药为什么和原研药效果类似

相同的活性成分

奥贝胆酸仿制药与原研药使用相同的活性成分，这意味着两者在药理学上具有相似的作用机制，仿制药的生产企业需要证明其药物与原研药含有相同的活性成分，并且在人体内以相似的方式发挥作用。

临床试验数据类似

奥贝胆酸仿制药在上市前需要通过一系列的临床试验来证明其与原研药在疗效和安全性方面的相似性，这些临床试验需要在与原研药相似的人群中进行，确保对疾病的治疗效果和不良反应的评估与原研药一致。

质量控制严格

奥贝胆酸仿制药的生产企业需要遵守与原研药相同的质量控制标准和规范，这包括药物的原材料选择、生产工艺、药物分析和质量监控等方面的要求，以确保仿制药的质量稳定和一致性。

生物等效性评估

奥贝胆酸仿制药需要通过生物等效性评估来证明其在体内与原研药的药物动力学特性相似，生物等效性评估是通过将仿制药与原研药进行比较，观察其在人体内的吸收和分布情况，以确定仿制药是否能够在疗效和安全性方面与原研药相媲美。

法规要求

奥贝胆酸仿制药的生产和上市需要符合国家的法规要求，国家药品监管机构对仿制药的质量、疗效和安全性进行严格的监管和审批。生产企业需要提交全面的申报材料，并接受专家评审和监督，确保仿制药与原研药在质量和疗效方面基本一致。

原研药数据的共享

奥贝胆酸原研药的研发过程涉及大量的科学研究和临床试验，这些研究数据和经验通常在专利期限结束后会公开分享给其他制药企业，为仿制药的研发提供了重要的参考。仿制药的生产企业可以借鉴这些数据和经验，使得仿制药与原研药在疗效和安全性方面保持一致。奥贝胆酸现在有新的仿制药吗？点击免费在线咨询

孟加拉碧康出口版的奥贝胆酸规格为5mg*30片，参考价格为1100$一盒，印度natco生产的奥贝胆酸有两种规格，规格为5mg*100片的奥贝胆酸参考价为450$一盒，规格为10mg*100粒的奥贝胆酸参考价为660$一盒。