恩西地平(IDHIFA)中文说明书:适应症,用法用量及注意事项

恩西地平（IDHIFA）是一种针对复发性或难治性急性髓性白血病（AML）成人患者的治疗药物。本文就恩西地平的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

(一)适应症

恩西地平适用于治疗经FDA批准的检测发现存在异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者。

恩西地平药品图

(二)推荐剂量

1.恩西地平的推荐剂量为100mg，每日口服一次，伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者，至少治疗6个月，以留出临床反应的时间。

2.整片吞下。不要咀嚼、分裂或压碎恩西地平片剂。每天大约同一时间口服恩西地平片。如果使用一剂恩西地平后呕吐、漏服或未在正常时间服用，应在同一天尽快给药，并在第二天恢复正常用药计划。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

尚不明确。

(五)副作用

最常见的不良反应(≥20%)是恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。

(六)注意事项

1.分化综合征

2.胚胎-胎儿毒性

(七)药物相互作用

恩西地平对其他药物的影响

不建议恩西地平与某些CYP1A2底物、CYP2C19底物、CYP3A底物、OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物以及某些p糖蛋白(P-gp)底物共同给药，可能会导致疗效的降低或者药物不良反应的增加。

(八)储存条件

储存在20°C-25°C；允许偏差在15°C-30°C之间。把瓶子盖紧。储存和分配在原瓶(与干燥剂罐)，以防止受潮。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。