FXR通常在肠与肝脏中表达,是胆酸、炎症反应、纤维化与代谢通路的关键调节分子。奥贝胆酸(OCALIVA)是一种FXR激动剂,可通过活化FXR降低肝细胞内的胆酸浓度,抑制胆固醇的从头合成,从而有效治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)。
奥贝胆酸(OCALIVA)的注意事项有哪些?
使用奥贝胆酸期间,患者和医生都需要特别注意以下事项:
1.肝功能受损
⑴奥贝胆酸可能对PBC肝硬化患者的肝功能产生不良影响。临床研究表明,在PBC肝硬化患者中使用奥贝胆酸治疗时,有出现代偿性或失代偿性肝功能异常和肝功能衰竭的风险,可能危及患者的生命或需要进行肝移植。
⑵对于伴有代偿性肝硬化、自身免疫性肝炎、酒精性肝病或严重并发症的患者,医生应密切监测肝功能,特别关注门静脉高压症的新证据(如腹水、胃食管静脉曲张、持续性血小板减少症)或总胆红素、直接胆红素或凝血酶原时间的异常变化。
⑶一旦出现严重肝功能异常或衰竭,应立即中断奥贝胆酸治疗,并在解决并发症后重新评估继续治疗的潜在风险和益处。
2.瘙痒程度加剧
⑴严重瘙痒会干扰患者的日常生活活动,导致严重的睡眠障碍或无法忍受的不适,通常需要药物干预来缓解。
⑵用药期间,医生应对新发或恶化的严重瘙痒患者进行临床评估,并根据情况调整治疗方案,包括添加胆汁酸结合树脂或抗组胺药来减轻瘙痒症状,以及减少奥贝胆酸的剂量或暂时中断给药。
3.影响血脂水平
⑴奥贝胆酸还可能影响患者的血脂水平,特别是高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的减少。PBC患者通常表现出高脂血症,而HDL-C的降低可能对患者的心血管健康产生不良影响。更多奥贝胆酸的相关信息,点击免费在线咨询
⑵使用奥贝胆酸治疗期间,医生应定期监测患者的血脂水平变化,并根据情况调整治疗方案。对于使用可耐受的最高推荐剂量后一年仍无反应的患者,以及HDL-C显著降低的患者,医生应仔细权衡继续治疗的潜在风险和益处。
【药队长温馨提示】患者需要严格遵守医生的用药指导,不得自行更改用药方式或剂量。医生为患者开出的药物剂量是经过专业认可的,擅自更改可能导致病情恶化或出现药物相互作用。患者也应及时向医生报告任何不良反应或异常症状。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999

- 评价注射用F573治疗肝损伤/肝衰竭的有效性及安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱa期临床试验[适 应 症]肝衰竭[试验分期]Ⅱ期
- 中度肝损伤|HTD1801[适 应 症]中度肝功能损害[试验分期]Ⅰ期