地夫可特是一种糖皮质激素,具有抑制免疫反应和减轻炎症的能力,能够缓解杜氏肌营养不良症(DMD)患者肌肉受损引起的疼痛和炎症。目前地夫可特尚未在国内上市,下面本文就地夫可特的适应症、用法用量、副作用等进行详细说明。
(一)适应症
地夫可特适用于治疗2岁及以上患者的杜氏肌营养不良症(DMD)。
地夫可特
(二)推荐剂量
1.用药准备
使用地夫可特前至少4至6周给予减毒活疫苗或活疫苗,根据免疫指南进行所有免疫接种。
2.用药剂量
口服推荐剂量约为0.9mg/kg/天,每日一次。如果使用药片,四舍五入到最接近的剂量。如果使用口服混悬液,四舍五入到最接近的十分之一毫升。
3.停药时间
服用地夫可特的时间超过几天,需逐步减少该药的剂量。
4.服用方式
地夫可特片剂可以整片服用,也可以压碎后并与苹果酱混合后立即服用。地夫可特片剂和口服混悬液可以与食物同服或单独服用,不可与葡萄柚汁一起使用。
(三)适用人群
2岁及以上的患者、肾功能受损患者、轻度或中度肝功能受损患者。孕妇、哺乳期女性、2岁以下儿童、老年患者及重度肝功能损害患者应在医生指导下使用。
(四)禁忌症
对地夫可特或任何非活性成分过敏的患者禁用地夫可特。
(五)副作用
最常见的不良反应(地夫可特的不良反应≥10%且大于安慰剂)是库欣样外观、体重增加、食欲增加、上呼吸道感染、咳嗽、尿频、多毛症、向心性肥胖和鼻咽炎。
(六)注意事项
内分泌功能的改变、免疫抑制和感染风险增加、心血管或肾功能的改变、胃肠穿孔、行为和情绪障碍、骨骼和眼睛的影响、严重皮疹、卡波西肉瘤、血栓栓塞事件以及过敏反应等。
(七)药物相互作用
1.CYP3A4抑制剂和诱导剂
(1)中度或强效CYP3A4抑制剂
地夫可特的活性代谢物21-desDFZ是CYP3A4的底物,与中度或强CYP3A4抑制剂共同给药时会导致地夫可特活性代谢物21-desDFZ的暴露量增加。
(2)中度或强度CYP3A4诱导剂
地夫可特与强或中度CYP3A4诱导剂与地夫可特同时使用,会降低活性代谢物21-desDFZ的暴露。
2.神经肌肉阻滞剂
接受皮质类固醇和神经肌肉阻滞药物伴随治疗的患者,可能会导致急性肌病风险增加。
(八)储存条件
根据美国药典规定,地夫可特应储存在20°C-25°C下,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。首次开瓶1个月后,丢弃剩余的任何未使用的地夫可特口服混悬剂。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217813

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