西那卡塞（Mimpara）适应症、禁忌及特殊人群用药详解

西那卡塞是调控甲状旁腺激素的关键药物，但适用范围严格，误用风险高。

一、西那卡塞的适应症

西那卡塞是一种钙敏感受体正向调节剂，适用于以下三类成人患者：

1、透析患者的继发性甲旁亢

用于慢性肾脏病(CKD)透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。

2、甲状旁腺癌所致高钙血症

用于成人甲状旁腺癌患者的高钙血症。

3、无法手术的原发性甲旁亢

用于血钙达标但无法接受甲状旁腺切除术的成人原发性甲旁亢患者。

二、禁忌症及禁忌食物

1、绝对禁忌：低钙血症

(1)禁用于血钙低于正常下限的患者。

(2)西那卡塞会进一步降低血钙，可能诱发危及生命的严重低钙血症，表现为抽搐、心律失常、癫痫等。

(3)治疗前必须检测血钙，确认在正常范围方可启用。

2、儿童禁用

儿童患者的安全性和有效性尚未确立，不推荐儿童用药。

3、未透析的CKD患者

说明书明确标注：西那卡塞不适用于未接受透析的慢性肾脏病患者，因低钙血症风险过高且长期安全性未知。

4、禁忌食物：无特定禁忌食物

(1)西那卡塞本身没有明确禁忌的食物。

(2)但需注意：应随餐或餐后立即服药(高脂或低脂餐均可)，空腹服药会降低吸收率约50%-68%。

(3)避免与已知会降低血钙的食物或大量补充剂同用。

三、特殊人群用药

1、妊娠期

(1)慎用。

(2)人类妊娠期安全性数据不足，仅在潜在获益大于风险时使用。

2、哺乳期

不推荐。

3、儿童

不适用。

4、老年人(≥65岁)

无需特殊调整。

5、肾功能不全

(1)无需调整剂量。

(2)轻、中、重度肾功能不全及透析患者，药代动力学与健康人相当。

6、肝功能不全

(1)需密切监测。

(2)中度肝损伤患者西那卡塞暴露量升高2.4倍，重度肝损伤升高4.2倍。

(3)此类患者应严密监测血钙、血磷和iPTH水平，必要时减量。

7、心功能不全患者

(1)警惕低钙诱发事件。

(2)上市后监测发现，有心功能不全的患者使用西那卡塞后，可能出现低血压、心衰加重或心律失常，需加强监测。