阿来替尼(ALECENSA)是一种用于治疗ALK(酪氨酸激酶)阳性非小细胞肺癌的药物,了解并遵循阿来替尼的注意事项对于确保药物的有效性和安全性至关重要。以下是使用阿来替尼时需要注意的事项:
阿来替尼的注意事项
1.肝毒性
接受阿来替尼治疗的患者可出现肝毒性现象,在开始使用阿来替尼之前,应进行肝功能检查,在治疗前3个月内每2周监测一次肝功能检查,包括谷丙转氨酶、谷丙转氨酶和总胆红素,然后根据临床需要每月监测一次。转氨酶和胆红素升高的患者,应更频繁地进行检测。根据药物不良反应的严重程度,停用阿来替尼并减少剂量或永久停用阿来替尼。
2.间质性肺病(ILD)/肺炎
使用阿来替尼治疗的出现过致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。对任何表现为ILD/肺炎的呼吸道症状恶化的患者(如呼吸困难、咳嗽和发烧),及时调查是否为ILD/肺炎。诊断为ILD/肺炎的患者应立即停止阿来替尼治疗,如果没有发现其他ILD/肺炎的潜在原因,则应永久停用阿来替尼。
3.肾功能损害
对于严重肾功能损害,应暂停使用阿来替尼。
4.心动过缓
(1)使用阿来替尼可发生症状性心动过缓。建议定期监测心率和血压。无症状性心动过缓不需要调整剂量。在没有危及生命的症状性心动过缓的病例中,在无症状性心动过缓或心率达到60bpm或以上恢复之前,暂停使用阿来替尼,并评估已知引起心动过缓的伴随药物以及抗高血压药物。
(2)如果合并用药,在恢复无症状性心动过缓或心率为60bpm或以上时,减少阿来替尼剂量,并根据临床指示进行频繁监测。如果复发,永久停用阿来替尼。在危及生命的心动过缓的病例中,如果没有发现有效的伴随药物,则永久停用阿来替尼。
5.严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高
临床研究中有患者出现肌痛或肌肉骨骼疼痛。建议患者报告任何原因不明的肌肉疼痛、压痛或无力。在治疗的第一个月每2周评估一次CPK水平,并根据临床指示对报告症状的患者进行评估。根据CPK升高的严重程度,停用阿来替尼,然后恢复或减少剂量。
6.溶血性贫血
阿来替尼有溶血性贫血的报道,包括直接抗球蛋白试验(DAT)阴性的病例。如果怀疑溶血性贫血,保留阿来替尼并开始适当的实验室检测。如果确诊为溶血性贫血,可考虑在消退后继续减少剂量或永久停用阿来替尼。
7.胚胎-胎儿毒性
根据动物研究结果及其作用机制,孕妇服用阿来替尼可对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在阿来替尼治疗期间和最终剂量后1周内使用有效的避孕措施。
在使用阿来替尼治疗非小细胞肺癌时,患者应保持警惕并密切关注任何不适或异常反应。如有疑虑或出现严重副作用,应立即咨询医生。通过遵循注意事项和医生的指导,患者可以更好地管理治疗过程,确保安全有效地使用阿来替尼。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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