立他司特(Lifitegrast)是一种用于治疗干眼症的药物。它通过抑制T细胞的活化和炎症反应,缓解干眼症引起的眼部不适和炎症。立他司特适用于治疗干眼症的症状和体征,包括眼部干燥、疼痛、刺痛、疲劳感、异物感、眼睛红肿等。它可以帮助改善患者的眼部舒适度和质量生活。目前尚未在国内上市,本文就立他司特的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。
(一)适应症
立他司特适用于治疗干眼病(DED)的体征和症状。
立他司特的图片
(二)用法用量
立他司特的推荐剂量
1.使用一次性容器向每只眼睛滴入一滴立他司特,1天2次,每次间隔时间大约12小时,每只眼睛使用后应立即丢弃一次性容器。
2.在使用立他司特前应摘下隐形眼镜,并在使用后15分钟戴上。
立他司特的使用步骤
步骤1.从 Xiidra 盒中取出一个铝箔袋。打开包装袋,取出一次性容器条(见图A)。
从试剂条上取下一个一次性容器(参见图B)。
步骤2.将剩余的一次性容器条放回袋中(见图C)。
折叠边缘以密封包装袋(见图D)。
步骤3.竖直握住 Xiidra 容器(参见图E)。
轻敲容器顶部,直至所有溶液均在容器底部(见图F)。
步骤4.拧开标签,打开 Xiidra 一次性容器,确保一次性容器的尖端不接触任何东西,以避免污染(见图g)。
步骤5.头向后倾斜。如果您不能倾斜头部,请躺下。
步骤6.轻轻向下拉下眼睑,向上看。
步骤7.将 Xiidra 一次性容器的尖端靠近眼睛,但注意不要用其接触眼睛。
步骤8.轻轻挤压一次性容器,使一滴 Xiidra 落入您的下眼睑和眼睛之间的空间,如果滴眼液错过了眼睛,请重试(参见图H)。
步骤9.对另一只眼重复步骤5-8,对于双眼,一个一次性容器中有足够的Xiidra,双眼滴一滴后,丢弃打开的一次性容器以及任何剩余溶液。
(三)适用人群
成人。妊娠期、哺乳期女性,以及老人和儿童患者在医生指导下用药。
(四)禁忌
已知对立他司特或配方中任何其他成分过敏的患者禁用。
(五)副作用
最常见的不良反应(发生率5%-25%)为滴注部位刺激,味觉障碍和视力下降。
(六)注意事项
尚未明确。
(七)治疗效果
1.试验设计
在总计1181例患者中评估了立他司特治疗DED的安全性和有效性(其中1067例接受了5%的立他司特),研究期间不允许使用人工泪液。
2.试验结果
每次就诊时记录下下层荧光素角膜染色评分(ICSS)(0=无染色,1=少量/罕见点状病变,2=离散且可计数的病变,3=病变数量多到无法计数但不凝聚,4=凝聚)。
研究1和研究2的平均基线ICSS约为1.8,研究3和研究4的平均基线ICSS约为2.4。在第84天,四项研究中有三项发现立他司特的ICSS下降幅度更大。
(八)药物相互作用
尚未明确。
(九)储存条件
在原包装中储存在20°C至25°C的环境下。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208073

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