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立他司特(Xiidra)的说明书
赵药师
782
文章来源:药队长
发布日期:2024-01-12 17:20:45

立他司特(Lifitegrast)是一种用于治疗干眼症的药物。它通过抑制T细胞的活化和炎症反应,缓解干眼症引起的眼部不适和炎症。立他司特适用于治疗干眼症的症状和体征,包括眼部干燥、疼痛、刺痛、疲劳感、异物感、眼睛红肿等。它可以帮助改善患者的眼部舒适度和质量生活。目前尚未在国内上市,本文就立他司特的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

(一)适应症

立他司特适用于治疗干眼病(DED)的体征和症状。

药队长水印250x250(8).jpg

立他司特的图片

(二)用法用量

立他司特的推荐剂量

1.使用一次性容器向每只眼睛滴入一滴立他司特,1天2次,每次间隔时间大约12小时,每只眼睛使用后应立即丢弃一次性容器。

2.在使用立他司特前应摘下隐形眼镜,并在使用后15分钟戴上。

立他司特的使用步骤

步骤1.从 Xiidra 盒中取出一个铝箔袋。打开包装袋,取出一次性容器条(见图A)。

图A

从试剂条上取下一个一次性容器(参见图B)。

图B

步骤2.将剩余的一次性容器条放回袋中(见图C)。

图C

折叠边缘以密封包装袋(见图D)。

图D

步骤3.竖直握住 Xiidra 容器(参见图E)。

图E

轻敲容器顶部,直至所有溶液均在容器底部(见图F)。

图F

步骤4.拧开标签,打开 Xiidra 一次性容器,确保一次性容器的尖端不接触任何东西,以避免污染(见图g)。

图g

步骤5.头向后倾斜。如果您不能倾斜头部,请躺下。

步骤6.轻轻向下拉下眼睑,向上看。

步骤7.将 Xiidra 一次性容器的尖端靠近眼睛,但注意不要用其接触眼睛。

步骤8.轻轻挤压一次性容器,使一滴 Xiidra 落入您的下眼睑和眼睛之间的空间,如果滴眼液错过了眼睛,请重试(参见图H)。

图H

步骤9.对另一只眼重复步骤5-8,对于双眼,一个一次性容器中有足够的Xiidra,双眼滴一滴后,丢弃打开的一次性容器以及任何剩余溶液。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性,以及老人和儿童患者在医生指导下用药。

(四)禁忌

已知对立他司特或配方中任何其他成分过敏的患者禁用。

(五)副作用

最常见的不良反应(发生率5%-25%)为滴注部位刺激,味觉障碍和视力下降。

(六)注意事项

尚未明确。

(七)治疗效果

1.试验设计

在总计1181例患者中评估了立他司特治疗DED的安全性和有效性(其中1067例接受了5%的立他司特),研究期间不允许使用人工泪液。

2.试验结果

每次就诊时记录下下层荧光素角膜染色评分(ICSS)(0=无染色,1=少量/罕见点状病变,2=离散且可计数的病变,3=病变数量多到无法计数但不凝聚,4=凝聚)。

研究1和研究2的平均基线ICSS约为1.8,研究3和研究4的平均基线ICSS约为2.4。在第84天,四项研究中有三项发现立他司特的ICSS下降幅度更大。

(八)药物相互作用

尚未明确。

(九)储存条件

在原包装中储存在20°C至25°C的环境下。

【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208073

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