小分子MEK抑制剂考比替尼，国内医保能报销吗?

BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤通常表现为严重的疾病形态，使许多患者面临治疗上的挑战。对于这类患者，考比替尼联合使用维莫非尼成为一种有效的治疗策略。本文就考比替尼的临床疗效、副作用、医保和上市信息、药品价格等进行了详细描述。

“基因突变”的黑色素瘤

根据研究，约50%的黑色素瘤患者具有BRAF V600E或V600K突变。这种突变通常与黑色素瘤的较差预后相关联，包括更高的肿瘤复发和转移风险。

对于不可切除或转移性黑色素瘤，患病率会因个体差异而有所不同。根据临床研究和数据，BRAF突变的黑色素瘤患者中，大约40-60%的患者存在肿瘤转移。

小分子MEK抑制剂考比替尼获批

2015年8月27日，考比替尼(Cobimetinib)获得瑞士药监局的批准，作为一种小分子MEK抑制剂，用于治疗BRAF V600E或V600K突变的不可手术切除或转移性晚期黑色素瘤患者。同年11月10日，美国药监局(FDA)也批准了考比替尼与维莫非尼(Vemurafenib)联合使用，用于治疗BRAF V600E或V600K突变的不能手术切除或转移性的晚期黑色素瘤患者。

考比替尼

考比替尼的作用机制是什么？

考比替尼的作用机制是通过抑制MEK蛋白激酶来发挥治疗作用，在恶性黑色素瘤中，BRAF基因可以发生特定的突变(如V600E或V600K)，导致BRAF蛋白激酶持续活跃，促进肿瘤细胞的增殖和生存。考比替尼与MEK蛋白激酶结合，并抑制其活性，阻断了BRAF/MEK/ERK信号通路的信号传导，从而干扰肿瘤细胞的增殖和生存机制。这可以减缓或阻断肿瘤的生长和扩散，从而延长患者的生存期。

生存期延长!黑色素瘤或迎来克星!

考比替尼的获批是基于一项III期随机试验，考比替尼和维莫非尼联合使用的临床试验结果证明了该联合治疗对于BRAF突变的不能手术切除或转移性晚期黑色素瘤患者的生存期延长和疾病进展的延缓具有显著的疗效。

1.疗效结果

考比替尼联合维莫非尼治疗的客观缓解率为68%，中位无进展生存期为9.9个月，这意味着联合治疗可以显著延长黑色素瘤患者的无进展生存期。此外，总生存期的中期分析显示，联合组的9个月生存率为81%，而对照组为73%，这意味着联合治疗组的患者在9个月后的生存率明显高于对照组。

2.安全性结果

使用考比替尼联合维莫非尼治疗患者，不良反应主要表现为腹泻、皮疹、光敏、肌酸激酶升高等。

考比替尼进医保了吗?如何购买?

尽管考比替尼的效果显著，但是在中国，药物的上市和纳入医保目录通常需要经过一系列审批程序和评估。遗憾的是，由于临床试验数据不足以及药品审批程序未完成等多种原因，考比替尼在中国尚未上市，并且尚未被纳入医保目录，这可能导致患者在国内的药店或医院药房无法购买到考比替尼。

根据目前消息，瑞士罗氏的原研药考比替尼规格为20mg*63片，价格为1228美元一盒。如果您需要购买考比替尼，首先，您需要就医咨询，向医生说明您的病情和需求，只有医生开具的处方才能购买考比替尼。其次，根据医生的处方，您可以前往正规的医药销售渠道，出示处方并购买考比替尼。

【温馨提示】：以上仅为参考价格，实际价格受汇率等影响可有波动。