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新上市
西多福韦在中国上市了吗?
赵药师
753
文章来源:药队长
发布日期:2023-12-12 11:51:55

西多福韦目前未在中国上市。西多福韦是一种具有抗病毒活性的无环核苷磷酸衍生物,其作用机制是竞争性抑制脱氧胞嘧啶-5-三磷酸盐,抑制病毒的DNA聚合酶并掺入病毒的DNA,使其失去稳定性,进一步减慢DNA的合成而达到清除病毒。

西多福韦在中国上市了吗?

西多福韦于1996年经美国FDA批准并上市,为获得性免疫缺陷综合征(AIDS)和无肾功能障碍的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的患者带来了新的希望!遗憾的是,西多福韦尚未在国内上市

1.监管审批

药物在每个国家上市之前通常需要经过该国的监管机构的审批。中国国家药品监督管理局(NMPA)是中国负责审批药品上市的主要机构。如果一种药物没有通过审批过程,就无法在中国上市。

2.临床研究

药物在特定国家上市前通常需要在该国进行临床研究,以确保药物在该人群中的安全性和有效性。如果缺乏在中国进行的相关研究数据,可能会影响药物在该国的上市。

3.市场竞争

药物上市可能受到市场竞争的影响。如果在特定治疗领域已经存在其他药物,或者已经有其他替代品,制药公司可能会在考虑上市的可行性时面临更大的竞争压力。

有关西多福韦上市的具体信息可能会随时间变化,因此建议查阅最新的药品注册和监管文件,或者联系相关制药公司或中国国家药品监督管理局以获取最新信息。为确保药物的疗效和安全性,选择正确的使用剂量至关重要。

西多福韦的正确用量是多少?

西多福韦的使用应由具有HIV感染管理经验的医生开具处方,并通过静脉输注(静脉滴注)给药。

1.诱导治疗

推荐剂量为每周5mg/kg,通过静脉输注,每次给药持续1小时,连续两周

2.维持治疗

从诱导治疗完成后的两周开始,维持剂量为每两周一次,仍然是5mg/kg,同样通过静脉输注,每次给药持续1小时。

3.HIV感染患者的管理

针对人类免疫缺陷病毒(HIV)感染患者,建议根据当地的HIV感染患者管理指南,考虑是否需要暂停西多福韦的维持治疗。这可能是因为HIV感染患者的治疗可能需要综合考虑,包括其他抗逆转录病毒药物的使用等。更多西多福韦的相关信息,请点击免费在线咨询

【药队长温馨提示】具体的用量和治疗方案应该由医生根据患者的具体情况和疾病特征来制定。患者在使用任何药物之前都应该咨询医生,以确保获得正确的治疗方案。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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