克唑替尼(Crizotinib)可靶向治疗肺癌,已相继在美国、中国等国家上市,克唑替尼在国内已进入医保。近年来,已有多家制药公司开始生产仿制版的克唑替尼,价格相对较为亲民,克唑替尼仿制药和原研药在安全性和疗效上基本一致。
一、仿制版的克唑替尼效果怎样?
与克唑替尼原研药相比,克唑替尼仿制药与其在安全性和疗效上基本一致,以下是克唑替尼仿制药在临床试验中的疗效。
1.克唑替尼仿制药的治疗效果
一项最新的临床试验比较了仿制版的克唑替尼与原研药在ROS1重排的晚期非小细胞肺癌患者中的疗效,结果显示仿制版的克唑替尼在缓解率和生存期方面与原研药存在轻微差距,但仍有约70%的患者在接受仿制版的克唑替尼治疗后病情得到缓解,约60%的患者生存期超过12个月。
仿制版的克唑替尼在制造工艺上可能与原研药存在一定差异,但使用仿制版克唑替尼的患者反映,其在疗效和安全性方面的表现已超出了他们的预期。使用克唑替尼可能会出现实验室检查异常,请患者一定要注意。想了解克唑替尼仿制药的价格和购买方法,请点击免费在线咨询
使用克唑替尼会出现哪些实验室检查异常?
使用克唑替尼可能会出现中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、谷丙转氨酶(ALT)升高、谷草转氨酶(AST)升高和低磷血症等,下面将详细解释这些不良反应的原因。
1.中性粒细胞减少和淋巴细胞减少
中性粒细胞和淋巴细胞是人体免疫系统中的重要细胞类型,克唑替尼可导致这些细胞的减少,降低患者的免疫力。这种情况通常在服药后的前几周内出现,但随着治疗的持续进行,可能会逐渐减轻或消失。
2.谷丙转氨酶(ALT)升高和谷草转氨酶(AST)升高
谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)是肝脏中的酶,它们参与蛋白质的合成和代谢。克唑替尼可能导致肝脏损伤,引起谷丙转氨酶和谷草转氨酶的升高。
3.低磷血症
低磷血症是由于血液中磷的含量过低导致的一种病症,克唑替尼可能导致磷的吸收和代谢障碍,导致低磷血症。
患者在用药期间需要定期进行血液和肝功能等检查,以便及时发现这些异常。在发生这些异常后,患者需在医生指导下及时进行对症治疗。
克唑替尼的仿制药上市,为全球肺癌患者提供了一种质优价廉的治疗选择,大大增加了患者的可及性。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年09月07日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581

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