克唑替尼(Crizotinib)适应症有哪些
克唑替尼(Crizotinib)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,在特定基因突变型肿瘤治疗中展现出突破性疗效。作为一种口服靶向药物,其精确的适应症范围、多样化的剂型规格及规范的储存要求,对其治疗安全具有重要意义。
克唑替尼(Crizotinib)适应症有哪些
转移性非小细胞肺癌
用于治疗经FDA批准检测方法确诊为间变性淋巴瘤激酶(ALK)或ROS1阳性的成人转移性非小细胞肺癌患者。
系统性间变性大细胞淋巴瘤
(1)、适用于1岁及以上儿童及青年复发或难治性、系统性ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤。
(2)、需特别注意:在老年复发或难治性系统性ALK阳性ALCL患者中,克唑替尼的安全性和有效性尚未确立。
炎性肌纤维母细胞瘤
可用于治疗1岁及以上儿童和成人的不可切除、复发或难治性ALK阳性炎性肌纤维母细胞瘤。
克唑替尼(Crizotinib)规格性状
胶囊剂型
(1)、200mg:硬明胶胶囊,1号尺寸,白色不透明体部和粉色不透明帽部,帽部印有"Pfizer",体部印有"CRZ200"。
(2)、250mg:硬明胶胶囊,0号尺寸,粉色不透明帽部和体部,帽部印有"Pfizer",体部印有"CRZ250"。
口服颗粒剂型
20mg:硬明胶胶囊,4号尺寸,白色不透明体部和浅蓝色不透明帽部,采用黑色油墨印制,帽部印有"Pfizer",体部印有"CRZ20"。
克唑替尼(Crizotinib)储存方法
统一储存条件
(1)、所有剂型均需在20°C至25°C(68°F至77°F)下储存,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)范围内波动。
(2)、所有规格药物有效期均为3年。
特殊操作指南
(1)、必须从胶囊壳中取出颗粒服用。
(2)、禁止直接吞咽含颗粒的胶囊壳。
(3)、服用后立即饮水确保完全吞咽。
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