波生坦作为一种治疗PAH的药物,通过抑制内皮素受体减轻肺循环中的阻力,有效改善患者的症状并提高生活质量,在临床实践中波生坦已被广泛使用,并被证实为一种安全和有效的治疗药物。
波生坦的注意事项
1.肝毒性
波生坦所致的肝转氨酶(如天冬氨酸转氨酶(AST)和氨酸转氨酶(ALT))升高呈剂量依赖性,肝酶升高通常出现在开始用药的前26周内,但也可能出现在治疗后期。通常进展缓慢,无明显症状,且在治疗中断或停药后逆转。在继续使用波生坦进行治疗时,转氨酶升高也可能自发逆转。
如果波生坦和胆盐输出泵抑制剂,如利福平、格列本脲和环抱霉素A联合使用时,发生肝功能损害的风险会增加,但相关数据有限。务必在开始使用波生坦治疗前检测肝脏转氨酶水平,并在波生坦治疗期间每月复查一次,具体的剂量调整以及使用禁忌,请参考用法用量以及禁忌一栏。
2.体液潴留
外周水肿是肺动脉高压及其恶化的一种已知临床后果,同时也是波生坦及其它内皮素受体拮抗剂的一种已知副作用。目前已有大量上市后报告指出肺动脉高压患者在开始波生坦治疗数周后即发生体液猪留。患者需要接受利尿、体液管理,如并发失代偿性心力衰竭还需住院治疗。
如果发生具有临床意义的体液潴留事件,伴有或不伴有体重增加,应开展进一步评估以明确病因,例如是否可归因于波生坦或基础性心力衰竭,以及是否需要进行治疗或中止波生坦治疗。
3.血红蛋白浓度
波生坦治疗可引起剂量相关的血红蛋白减少,建议在用药后的第1和3个月检测一次,随后每3个月检测一次血红蛋白浓度。如果血红蛋白浓度发生具有临床意义的降低,须进一步评估和检查来确定原因以及是否需要特殊治疗。
4.心血管正常
患者收缩压大于85mmHg时才可应用波生坦治疗。
5.肺静脉闭塞性疾病
当给予波生坦出现肺水肿的症状时,应考虑合并肺静脉闭塞性疾病的可能性,停用波生坦。
6.降低精子数量
不能排除波生坦对男性精子生成产生不良影响的可能性,在男童中,不能排除波生坦治疗后对生育力的长期影响。
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参考资料: 参考资料:FDA说明书,FDA更新于2020年1月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205173

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