恩杂鲁胺(Xtandi)是一种在中国市场上市并成功纳入中国医保目录的前列腺癌治疗药物。与任何药物一样,恩杂鲁胺的使用也需要患者和医生注意一些重要的事项,以确保治疗的安全性和有效性。
恩杂鲁胺的注意事项
1.癫痫
使用恩杂鲁胺治疗的患者可能会出现癫痫发作。告知患者在接受恩杂鲁胺治疗期间发生癫痫发作的风险,并告知患者不要从事任何突然失去知觉可能对自己或他人造成严重伤害的活动。
对于治疗期间发生癫痫发作的患者,永久停用恩杂鲁胺。
2.可逆性后部脑病综合征(PRES)
有接受恩杂鲁胺治疗的患者发生可逆性后部脑病综合征(PRES)的报道。PRES是一种神经系统疾病,可出现迅速发展的症状,包括癫痫、头痛、嗜睡、精神错乱、失明以及其他视觉和神经系统障碍,伴有或不伴有高血压。PRE的诊断需要通过脑成像确认,最好是磁共振成像(MRI)。发生PRES的患者停用恩杂鲁胺。
3.超敏反应
使用恩杂鲁胺治疗的患者可能会出现过敏反应,建议出现任何过敏症状的患者暂时停用恩杂鲁胺并立即就医。对于严重过敏反应,永久停用恩杂鲁胺。
4.缺血性心脏病
有报道称,使用恩杂鲁胺治疗的患者发生缺血性心脏病的概率更高。监测缺血性心脏病的体征和症状,优化心血管危险因素的管理,如高血压、糖尿病或血脂异常。对于3-4级缺血性心脏病停止使用恩杂鲁胺。
5.跌倒和骨折
接受恩杂鲁胺治疗的患者发生跌倒和骨折。评估患者骨折和跌倒的风险。根据既定的治疗指南监测和管理有骨折风险的患者,并考虑使用骨靶向药物。
6.胚胎-胎儿毒性
恩杂鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未确定。根据动物生殖研究和作用机制,恩杂鲁胺在给怀孕女性服用时可能会导致胎儿伤害和流产。
建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用恩杂鲁胺治疗期间和最后一次给药后3个月使用有效避孕。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203415

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