恩杂鲁胺的用法用量是确保治疗效果和安全性的关键因素之一。在本文中,我们将详细探讨恩杂鲁胺的用法用量,包括适应症、剂量调整和用药时间等方面的信息,以帮助患者和医生更好地理解和应用这一药物,并取得最佳的治疗效果。
恩杂鲁胺的用法用量
1.推荐剂量
(1)恩杂鲁胺的推荐剂量是160mg,每日一次,随餐或不随餐口服,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。整个吞服胶囊或片剂。不要咀嚼、溶解或打开胶囊。不要切割、压碎或咀嚼药片。
(2)接受恩杂鲁胺治疗的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)或转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或应进行双侧睾丸切除术。
(3)具有高转移风险的生化复发(高风险BCR)的非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)患者可以用恩杂鲁胺联合或不联合促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗。
①对于接受恩杂鲁胺联合或不联合促性腺激素释放激素(GnRH)类似物的患者,如果治疗36周后检测不到PSA(<0.2ng/mL),则可以暂停治疗。
②对于既往接受过根治性前列腺切除术的患者,当PSA增加至≥2.0ng/mL或对于既往接受过初次放射治疗的患者PSA增加至≥5.0ng/mL时,重新开始治疗。
2.针对不良反应的剂量调整
如果患者出现≥3级或无法耐受的不良反应,则暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至≤2级,然后在必要时以相同或减少的剂量(120mg或80mg)恢复用药。
3.药物相互作用的剂量调整
(1)强效CYP2C8抑制剂
避免同时服用强效CYP2C8抑制剂。如果无法避免强CYP2C8抑制剂的联合给药,则将恩杂鲁胺剂量减少至80mg每天一次。如果强抑制剂的联合给药被中断,增加恩杂鲁胺剂量至开始使用强CYP2C8抑制剂之前的剂量。
(2)强效CYP3A4诱导剂
避免同时使用强CYP3A4诱导剂。如果不能避免强CYP3A4诱导剂的联合给药,将恩杂鲁胺的口服剂量从160mg增加至240mg,每天一次。如果强CYP3A4诱导剂的联合给药被中断,减少恩杂鲁胺剂量至开始使用强CYP3A4诱导剂之前的剂量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203415

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