贝美替尼暂未在国内上市。贝美替尼是一种BRAF抑制剂,可以减缓或停止肿瘤的生长和扩散,常用于治疗确认为BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
贝美替尼在国内上市了吗?
2018年6月27日,贝美替尼通过美国药监局(FDA)批准并上市,但目前贝美替尼尚未在国内上市,以下是可能的原因:
1.审批流程
不同国家有不同的药物审批和注册程序。药物需要满足国家卫生部门的法规和标准,经过一系列的研究和试验,以确保其安全性和疗效。
2.市场需求
药物公司可能会根据市场需求和患者的需求选择在特定地区上市药物。如果在某个国家或地区没有足够的需求或患者基数,公司可能会选择不在该地区上市。
3.竞争环境
药物在市场上的竞争也可能影响公司的决策。如果某个治疗领域已经有其他类似药物,公司可能会考虑竞争激烈的情况。
请注意,这些因素可能随时间变化,建议您查阅最新的医药产业报道或与药物制造商直接联系,以获取关于贝美替尼在中国的最新信息。贝美替尼的使用方法也是许多患者关心的问题,下面将为您详细介绍。
贝美替尼怎么使用?
在开始使用贝美替尼之前,需要确认患者的肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。
1.贝美替尼的推荐用量
口服,每日两次,每次45mg,间隔约12小时。若错过剂量,在服用下一剂贝美替尼的6小时内不要补服错过的剂量。如果服用贝美替尼后出现呕吐,则不需要再服用额外的剂量,但应继续按照用药计划服用下一剂。
2.针对不良反应的剂量调整
贝美替尼常与康奈非尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果康奈非尼被永久停用,则停用贝美替尼。请参考康奈非尼的处方信息,了解康奈非尼相关不良反应的剂量调整。
3.针对肝功能损害的剂量调整
对于中度或重度肝功能损害患者,贝美替尼的推荐剂量为30mg口服,每日两次。更多贝美替尼的相关知识,点击免费在线咨询
【温馨提示】请务必在使用药物之前,根据具体的患者情况和医生的建议进行详细的讨论。此外,随时咨询医生或药剂师以获取最新的信息和指导。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498

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