onc201靶向药是什么时候上市的

onc201靶向药是指ONC201，其在临床属于治疗脑胶质瘤的靶向药物，靶点为Akt-1 + D2 receptor + ERK1 + ERK2，适合3 K27M突变型弥漫性桥脑中线胶质瘤的成人和儿童患者，本文主要围绕ONC201进行讲解。

ONC201什么时候上市

截止到2023年10月，ONC201目前还未上市，因此也未在中国上市，上市时间也不确定，影响ONC201上市的原因主要有以下几点：

1、研发和临床试验

药物的正式上市需要经过长期的研发和临床试验，这一过程包括药物分子的发现、药效和安全性的评估、动物实验和临床试验等。ONC201需要经过多个阶段的临床试验，以证明其疗效和安全性。如果临床试验结果不符合预期或存在安全隐患，ONC201的上市可能会受到影响。

2、药品注册和审批

在药物上市之前，需要进行药品注册和审批，这一过程包括提交注册申请、进行评审和审批等环节。药品注册和审批的要求和流程因不同国家和地区而异，但通常包括对药物质量、安全性、疗效和生产工艺等方面的评估。如果ONC201未能满足注册和审批的要求，其正式上市可能会受到延迟或阻碍。

3、法规合规

药物上市还需要遵守相关的法规和法律规定，不同国家和地区对药物的监管和法规要求可能有所不同。药物企业需要确保其研发、生产和销售活动符合法规的要求，包括药物质量控制、生产设备和工艺的合规性、药品标签和说明书的内容等。如果ONC201的研发企业未能满足法规合规的要求，ONC201的上市可能会受到影响。

4、市场竞争和经济考虑

药物的上市面临着市场竞争和经济考虑，药物的研发和生产所需的资源和资金投入十分巨大，而药物在市场上的销售收入并非立即回收。药物企业需要进行市场调研和商业评估，评估ONC201的市场潜力和竞争态势。如果市场竞争激烈或预计销售收入不足以覆盖投入成本，ONC201的上市可能会受到推迟或调整。

5、安全性和风险管理

药物的安全性是上市的重要考虑因素之一，药物企业需要评估和管理药物的安全性风险，并采取措施保证患者的用药安全。ONC201的上市可能会受到安全性问题的影响，如严重的不良反应或安全风险。

6、市场需求和医疗实践

药物的上市还受到市场需求和医疗实践的影响，药物企业需要了解患者的医疗需求和临床医生的用药实践，以确保药物的研发和上市能够满足市场的需求。如果市场需求不足或者药物的疗效并不符合实际临床需要，那ONC201的上市可能会受到限制或推迟。 ONC201的购买途径有哪些？点击免费在线咨询

ONC201生产厂家为德国BURG-PHARMACY，属于原研药，药物规格为170mg*16粒，价格为2065$一粒，约等于33040$一瓶，本价格供有需求的患者参考，具体价格还请咨询专业人士。