艾曲波帕作为一种新型的血小板生成素受体激动剂,在临床治疗中显示出显著的疗效。不同人群在使用艾曲波帕时需要注意的用药事项也有所不同。本文将详细探讨艾曲波帕的特殊用药人群、临床治疗效果以及推荐使用剂量。
艾曲波帕的特殊用药人群有哪些?
艾曲波帕在特殊用药人群中的使用需要特别关注,以确保用药的安全。
具有生殖潜力的男性和女性
对于孕妇而言,艾曲波帕可能会对胎儿造成伤害,因此孕妇应避免使用。具有生殖潜力的女性在使用艾曲波帕治疗期间以及最后一次给药后至少7天内,应使用有效的避孕措施。
儿童患者
艾曲波帕的安全性和有效性已在1岁及以上患有持续性或慢性原发免疫性血小板减少症的儿童患者中得到证实。对于2岁及以上患有IST初治严重再生障碍性贫血的儿科患者,艾曲波帕与h-ATG和环孢素联用也显示出一定的疗效。尚未确定1岁以下ITP儿童患者的安全性和有效性,因此需谨慎使用。
老年患者和肝功能损伤患者
老年患者与年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异,但需注意个体差异。对于持续性或慢性ITP(仅成人和6岁及以上儿童患者)或患有肝功能不全(Child-Pugh A、B、C级)的难治性严重再生障碍性贫血患者,应减少艾曲波帕的初始剂量。慢性丙型肝炎和肝功能不全患者不建议调整剂量,但需在专业医生指导下使用。
了解艾曲波帕的特殊用药人群,有助于医生更准确地制定用药方案,确保患者的用药安全
艾曲波帕的临床治疗效果怎么样?
艾曲波帕的临床治疗效果是评估其疗效和安全性的重要指标。
试验设计
在三项随机、双盲、安慰剂对照试验和一项开放性扩展试验中,评估了艾曲波帕对患有持续性或慢性原发免疫性血小板减少症成人患者的疗效和安全。试验共纳入114名患者,按照2:1的比例随机分配到50mg艾曲波帕组和安慰剂组。
试验结果的设定
疗效通过缓解率进行评估,缓解率定义为治疗期间任何时间从<30x109/L。
试验结果
三项随机、双盲、安慰剂对照试验中,50mg艾曲波帕组治疗的中位持续时间为43天,安慰剂组为6天。50mg艾曲波帕组的缓解率为59%,安慰剂组为16%,显示出艾曲波帕显著的疗效。
艾曲波帕在临床试验中显示出显著的疗效和安全,为治疗免疫性血小板减少症提供了新的选择。如果您还有其他的疑问,还可点击免费在线咨询
艾曲波帕的推荐使用剂量是多少?
了解艾曲波帕的推荐使用剂量,有助于患者更准确地用药,提高治疗效果。
成人和6岁及以上儿童患者
对于患有原发免疫性血小板减少症的成人和6岁及以上儿童患者,以50mg每日一次的剂量开始使用艾曲波帕。东亚/东南亚血统或患有轻度至重度肝功能不全的患者除外,这些患者可能需要调整剂量。
1-5岁患有原发免疫性血小板减少症的儿科患者
对于这一年龄段的患者,以25mg每日一次的剂量开始使用艾曲波帕。
剂量调整
在使用艾曲波帕过程中,应根据患者的血小板计数反应进行个体化剂量调整。使用实现并维持血小板计数≥50,000/μL的最低剂量,并避免使患者的血小板计数正常化。
温馨提示:了解艾曲波帕的推荐使用剂量,有助于患者更准确地用药,提高治疗效果,并减少不良反应的发生。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207027

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