贝美替尼(Binimetinib),商品名为Mektovi,是一种MEK信号通路抑制剂,于2018年6月27日在美国获得了首次上市批准,用于治疗无法手术切除或携带BRAF V600E或V600K突变的转移性黑色素瘤。在使用贝美替尼之前,必须确定肿瘤样本中是否存在BRAF V600E或V600K突变。
Mektovi的上市时间
Mektovi(贝美替尼)是一种治疗黑色素瘤的药物,然而,目前尚未在中国上市并且未进入中国医保系统。以下是关于Mektovi上市时间的一些信息。
美国上市时间
Mektovi于2018年6月27日在美国获得了首次上市批准。这意味着它可以在美国市场上供患者购买和使用,作为无法手术切除或携带BRAF V600E或V600K突变的转移性黑色素瘤的治疗选择。
中国上市情况
目前,Mektovi尚未在中国上市。这意味着中国的患者目前无法在中国境内购买和使用Mektovi。然而,随着科学技术的不断进步和国内对于创新药物的需求增加,Mektovi有望在未来进入中国市场。
中国医保情况
截至目前,Mektovi尚未进入中国医保系统。这意味着在中国,患者购买和使用Mektovi将无法享受医保报销的政策。然而,随着Mektovi在中国的进一步研究和评估,以及与相关部门的沟通和合作,未来有可能纳入中国的医保范围。
患者应根据自身情况和医生的建议,选择适合的治疗方案。请咨询医生以获取更多关于Mektovi的相关信息和建议。
Mektovi的治疗效果如何
以下是关于Mektovi治疗效果的一些信息。
试验设定
COLUMBUS试验比较了贝美替尼联合康奈非尼和维莫非尼单药对于黑色素瘤患者的疗效和安全性。
共有577名患者被随机分为贝美替尼联合康奈非尼治疗组(A组)和维莫非尼单药治疗组(B组),主要终点是患者的无进展生存期(PFS)。
试验结果
贝美替尼联合康奈非尼治疗组(A组)患者的中位无进展生存期为14.9个月,而维莫非尼单药治疗组(B组)的中位无进展生存期为7.3个月,表明贝美替尼联合康奈非尼治疗在延长患者无进展生存期方面显示出更好的效果。
安全性
在COLUMBUS试验中,贝美替尼联合康奈非尼治疗组中最常见的3-4级不良事件是γ-谷氨酰转移酶升高、肌酸磷酸激酶升高和高血压。而维莫非尼单药治疗组中,患者常见的不良反应包括掌跖红肿感觉综合征、肌痛和关节痛。
根据COLUMBUS试验的结果显示,贝美替尼联合康奈非尼治疗组在具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者中表现出较好的治疗效果。在安全性方面,贝美替尼联合康奈非尼治疗组和维莫非尼单药治疗组均出现了一些不良反应,但均可被控制和管理。更多信息?点击免费在线咨询
虽然目前Mektovi尚未在中国上市且未进入中国医保系统,但其在COLUMBUS试验中的积极结果显示了其在治疗黑色素瘤方面的潜力。随着科学技术的不断进步和国内对于创新药物的需求增加,Mektovi有望在未来进入中国市场,并为中国患者提供更有效的治疗选择。患者应咨询医生以了解更多关于Mektovi的相关信息,并根据个人情况和医生的建议选择适合的治疗方案。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498

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