瑞博西尼是一种治疗乳腺癌的药物，在使用时需要遵循医生的指导和推荐剂量。准确的剂量选择对于确保疗效和最小化不良反应非常重要。实际的剂量可能因患者的具体情况而有所不同，如年龄、体重、肝功能和肾功能等影响因素。因此，在开始使用瑞博西尼之前，患者应该与医生进行详细的讨论和评估，以确定最合适的剂量。

瑞博西尼的用法用量

1.推荐剂量

(1)瑞博西尼的推荐剂量为600mg(3片200mg薄膜包衣片)口服，每天一次，连续21天，然后停止治疗7天，形成28天的完整周期。瑞博西尼可伴餐或不伴餐服用。

(2)当使用瑞博西尼时，请参阅完整处方信息，了解所使用的芳香酶抑制剂的推荐剂量。

(3)当与瑞博西尼联合给药时，氟维司群的推荐剂量为500mg，分别在第1、15、29天给药，此后每月给药一次。请参阅氟维司群的完整处方信息。

(4)根据目前的临床实践标准，使用瑞博西尼加芳香化酶抑制剂联合治疗的绝经前/围绝经期女性或男性应使用促黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂。

(5)根据目前的临床实践标准，使用瑞博西尼加氟维司群联合治疗的男性应使用促黄体生成素-释放激素(LHRH)激动剂。

(6)患者应在每天大约相同的时间服用瑞博西尼，最好是在早晨。

(7)如果患者在服药后呕吐，或漏服一剂，当天不应再服用额外剂量。下一个处方剂量应在正常时间服用。

(8)瑞博西尼片剂应整片吞下(吞咽前不应咀嚼、压碎或分裂)。如果药片破碎、破裂或不完整，则不应服用。

2.剂量调整

(1)不良反应的剂量调整

表1列出了针对不良反应的剂量调整。

表1：针对不良反应的推荐剂量修改

*：如果需要进一步将剂量减少至200mg/天以下，请停止用药。

表2、3、4、5、6和7总结了在处理特定不良反应时中断、减少或停用瑞博西尼的建议。建议根据个体安全性和耐受性调整瑞博西尼的剂量。

表2：间质性肺疾病/肺炎的剂量调整和管理

根据不良事件通用术语标准(CTCAE)4.03版进行分级。

*：在考虑恢复瑞博西尼时，应进行个体化的获益-风险评估。

表3：皮肤不良反应(包括疤痕)的剂量调整和管理

缩写：BSA，体表面积;疤痕、严重皮肤不良反应;SJS：史蒂文斯-约翰逊综合征;TEN:中毒性表皮坏死松解症

*：SJS(3级和4级)定义为皮肤脱落覆盖<10%BSA和10%-30%BSA，并伴有相关体征(例如红斑、紫癜、表皮脱离和粘膜脱离)。

**：TEN(4级)定义为皮肤脱落覆盖≥30%BSA并伴有相关症状(例如红斑、紫癜、表皮脱离和粘膜脱离)。

根据不良事件通用术语标准(CTCAE)4.03版进行分级。

表4：QT间期延长的剂量调整和管理

开始治疗前应评估心电图(ECG)。

根据临床指示，在第一个周期的第14天左右和第二个周期开始时重复心电图检查。

如果治疗期间任何给定时间出现(QTcF)延长，建议更频繁地进行心电图监测。

*：QTcF=通过Fridericia公式校正的QT间期。

表5：肝胆毒性的剂量调整和管理

在开始使用瑞博西尼治疗之前进行肝功能测试(LFT)。

对于前2个周期，每2周监测一次肝功能测试，在随后的每4个周期开始时以及根据临床指示进行监测。

如果发现≥2级异常，建议进行更频繁的监测。

缩写：AST：天冬氨酸转氨酶;ALT：丙氨酸转氨酶;ULN：正常值上限。

*：基线=治疗开始前。

根据不良事件通用术语标准(CTCAE)4.03版进行分级。

表6：中性粒细胞减少症的剂量调整和管理

在开始使用瑞博西尼治疗之前进行全血细胞计数(CBC)。

在前2个周期中每2周监测一次全血细胞计数，在随后的每4个周期开始时以及根据临床指示进行监测。

缩写：ANC：绝对中性粒细胞计数;LLN：正常值下限。

*：3级中性粒细胞减少症：单次发烧>38.3°C(或)并持续1小时以上，和/或并发感染。根据不良事件通用术语标准(CTCAE)4.03版进行分级。

表7：其他毒性的剂量修改和管理*

*：不包括间质性肺病(ILD)/肺炎、皮肤不良反应，包括严重皮肤不良反应(SCAR)、QT间期延长、肝胆毒性和中性粒细胞减少。

根据不良事件通用术语标准(CTCAE)4.03版进行分级。

请参考芳香酶抑制剂或氟维司群的完整处方信息，了解出现毒性时的剂量调整指南和其他相关安全信息。

(2)使用强CYP3A抑制剂的剂量调整

避免瑞博西尼与强CYP3A抑制剂同时使用，并考虑使用CYP3A抑制潜力较小的替代合并用药。如果必须同时使用强CYP3A抑制剂，则将瑞博西尼剂量减少至400mg，每日一次。如果强抑制剂停用，将瑞博西尼剂量(强CYP3A抑制剂至少5个半衰期后)更改为强CYP3A抑制剂开始使用前的剂量。

(3)肝损伤的剂量调整

轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)患者无需调整剂量。中度(Child-Pugh B级)和重度肝受损(ChildPugh C级)患者瑞博西尼的推荐起始剂量是400mg，每天一次。查看芳香酶抑制剂或氟维司群的完整处方信息，了解与肝功能损害相关的剂量调整。

(4)肾损伤的剂量调整

轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量。严重肾功能受损患者推荐起始剂量是200mg，每天一次。