恩西地平(Enasidenib)有什么注意事项

恩西地平(Enasidenib)作为IDH2抑制剂，使用时需重点关注分化综合征、胆红素升高及胚胎毒性等风险。治疗期间需严格监测血常规、肝功能及妊娠状态，并根据不良反应程度及时调整剂量或暂停用药。

1. 分化综合征

（1）、发生时间：通常出现在治疗开始后的前3个月内，可能伴随发热、呼吸困难或低血压。

（2）、处理措施：出现症状需立即暂停给药，并开始地塞米松治疗（10mg每12小时），直至症状缓解后以50mg/日恢复用药。

2. 胆红素升高

（1）、监测要求：治疗前及每月需检测肝功能，若总胆红素>3倍ULN且直接胆红素>2倍ULN应暂停用药。

（2）、剂量调整：胆红素恢复至≤1.5倍ULN后可减量至50mg/日恢复治疗，持续升高需永久停药。

3. 胚胎-胎儿毒性

（1）、风险提示：动物研究显示可能导致胎儿畸形，妊娠女性禁用。

（2）、避孕要求：育龄期女性需在治疗期间及末次给药后至少2个月内采取高效避孕措施。

4. 非感染性白细胞增多

（1）、监测标准：每周检测血常规直至缓解后4周，中性粒细胞>30×10⁹/L时需暂停给药。

（2）、恢复方案：计数降至≤30×10⁹/L后以50mg/日恢复治疗，复发则考虑永久停药。

5. 其他注意事项

（1）、药物相互作用：避免与强效CYP3A4诱导剂联用，可能降低恩西地平血药浓度。

（2）、特殊人群：中重度肝功能不全患者需谨慎用药，建议起始剂量为50mg/日。