吉妥单抗有仿制药吗?
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文章来源:药队长 发布日期:2024-09-19 15:17:12
吉妥单抗目前没有仿制药。
吉妥单抗目前没有仿制药。吉妥单抗是一种抗体药物偶联物(ADC),主要用于治疗急性髓性白血病。它通过靶向CD33抗原,将抗体与细胞毒性化合物偶联,在特异性攻击特定细胞的同时减少对正常细胞的损害。
截至目前,吉妥单抗还未在国内上市。吉妥单抗由辉瑞研发,经过严格的临床试验和审批流程。该药物在研发过程中融合了多项前沿技术,旨在通过精准靶向特定细胞,实现高效且低副作用的治疗。
吉妥单抗技术的复杂性和高昂研发成本导致目前尚未有仿制药进入市场,吉妥单抗的价格也相对较高。患者在购买和使用吉妥单抗时,应通过正规渠道购买,遵循医生的指导和建议。
吉妥单抗可能导致肝功能异常,表现为AST和ALT水平的升高,以及口腔、鼻腔等粘膜的炎症和溃疡,这些可能由药物直接毒性或免疫反应引起。吉妥单抗还可能引起皮疹,影响皮肤健康,严重时可能需要抗过敏治疗。
患者在接受治疗期间应保持警惕,及时与医生沟通任何不适,调整治疗方案并控制副作用的影响。合理的营养和休息也是减轻副作用、促进康复的重要因素。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060
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吉妥单抗(Mylotarg)
吉妥单抗是一种CD33导向的抗体和细胞毒性药物缀合物,适用于:1.成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病(AML)的治疗。2.成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病(AML)的治疗。
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吉妥单抗公开资料参考价
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