肾脏毒性
患者接受西多福韦注射液治疗可能会产生肾脏毒性,具体表现为蛋白尿超过2+,血清肌酐升高且超过0.4mg/dL,或肌酐清除率明显下降≤55mL/min,有研究证实,既往使用过膦甲酸酯与肾毒性风险增加存在相关性,因此必须密切监测此类患者的肾脏功能变化情况。
中性粒细胞减少
在临床试验中,5mg/kg维持剂量下,24%的患者出现中性粒细胞绝对计数下降至≤500个细胞/mm3,有39%的患者使用了粒细胞集落刺激因子(GCSF),以促进粒细胞的再生和增殖。
眼压降低或低眼压
在监测眼压变化的70例患者中,在5mg/kg维持剂量下,有17例(24%)患者眼压较基线降低了50%,其中有3例报告出现重度低眼压(眼压0-1mmhg),眼压降低,可能会增加患者发生糖尿病的风险。
前葡萄膜炎或角膜炎
在西多福韦临床试验中和上市后,曾报道接受治疗的患者发生过葡萄膜炎或虹膜炎。一项纳入135例患者,接受5mg/kg维持剂量的研究中,有15例(11%)患者发生的葡萄膜炎或虹膜炎。若发生该不良反应,建议使用皮质类固醇治疗,可考虑局部使用或不使用环麻痹剂且在治疗期间,监测患者是否出现葡萄膜炎或虹膜炎的体征和症状。
代谢性酸中毒
有1%的患者报告范可尼综合征,该病的表现为近端肾小管功能的多种异常。接受西多福韦治疗的患者中,有16%的患者血清碳酸氢盐下降至≤16mmol/L。此外,接受西多福韦治疗,曾出现过代谢性酸中毒合并肝功能障碍和胰腺炎导致死亡的病例。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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