1、肝毒性
使用艾曲波帕可能会出现肝胆实验室检查异常,严重肝毒性和潜在致命性肝损伤,因此在使用本品之前,需要监测血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)和胆红素水平,通常情况下,剂量调整期间每2周测定1次,达到剂量稳定后,每月测定1次。
2、血栓形成/血栓栓塞并发症
已知有血栓栓塞风险因素的患者,应慎用本品。治疗期间应密切监测血小板计数,并在血小板计数超过目标水平时考虑减少剂量或终止本品治疗。
3、停用本品后出血
停用本品后可能会使血小板计数下降,加重患者出血风险,有些情况下可能会导致出血,因此停用本品后,需每周监测1次血小板计数,连续监测4周。
4、骨髓网硬蛋白形成和骨髓纤维化风险
使用本品治疗前,应密切监测外周血涂片,确定治疗剂量后,应每月1次监测全血细胞计数,若发现患者出现新的细胞形态异常或者细胞减少,应停止本品治疗。
5、白内障
进行本品治疗之前以及治疗期间,需定期进行白内障监测。
6、QT间期延长
有报道称,使用本品后可能会造成心脏毒性,出现QT间期延长的情况,因此治疗期间应密切监测心电图。
7、妊娠以及哺乳期妇女
目前尚不确定本品对人体妊娠的影响,因此不建议妊娠时期女性使用本品,同时对本品是否会分泌到乳汁内缺乏有效的研究,因此同样不建议哺乳期妇女使用本品。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207027

持续性或慢性免疫性血小板减少症患者的血小板减少治疗
艾曲波帕适用于1岁及以上患有持续性或慢性免疫性血小板减少症(ITP)的成人和儿童患者,这些患者对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术反应不足。
艾曲波帕仅适用于血小板减少程度和临床状况增加出血风险的ITP患者。
丙型肝炎感染患者血小板减少症的治疗
艾曲波帕适用于治疗慢性丙型肝炎患者的血小板减少症,以便启动和维持基于干扰素的治疗。
艾曲波帕仅适用于血小板减少程度较高的慢性丙型肝炎患者:血小板减少的程度阻碍了干扰素治疗的开始或限制了维持干扰素治疗的能力的慢性丙型肝炎患者。
严重的再生障碍型贫血
1、艾曲波帕与标准免疫抑制疗法(IST)联合用于2岁及以上成人和儿童重度再生障碍性贫血的一线治疗。
2、艾曲波帕适用于治疗对免疫抑制疗法反应不足的严重再生障碍性贫血患者。
使用限制
1、艾曲波帕不适用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS)患者。
2、联合使用无干扰素直接作用的抗病毒药物治疗慢性丙型肝炎感染的安全性和有效性尚未得到证实。
- CD19-CD3双抗招募前体B细胞急性淋巴细胞白血病患者[适 应 症]难治或者复发的前体B细胞急性淋巴细胞白血病[试验分期]Ⅰ期
- ITK抑制剂招募复发难治性T细胞淋巴瘤/白血病[适 应 症]复发难治性T细胞淋巴瘤/白血病[试验分期]Ⅰ期
- 【系统性红斑狼疮】C-CAR168细胞回输注射液[适 应 症]系统性红斑狼疮[试验分期]Ⅱ期
- 【白血病】苯磺酸克立福替尼片[适 应 症]复发或难治的携带FLT3-ITD突变的急性髓性白血病[试验分期]Ⅲ期
- 【血小板减少症】奥布替尼片[适 应 症]慢性原发免疫性血小板减少症[试验分期]Ⅲ期
- 【系统性红斑狼疮】F01注射液[适 应 症]系统性红斑狼疮[试验分期]Ⅰ期