Arthrosi Therapeutics 的 AR882 治疗痛风石获得 FDA 快速通道认证

Arthrosi Therapeutics, Inc. 是一家后期生物技术公司，正在开发一种可能成为同类最佳、高效和选择性的下一代 URAT1 抑制剂来治疗痛风，近日，宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 已授予 AR882 快速通道资格，用于治疗痛风患者临床可见的痛风石。

Arthrosi Therapeutics 创始人兼首席执行官 Litain Yeh 博士表示：“AR882 获得 FDA 的快速通道资格，对 Arthrosi 来说是一个重要的里程碑。这凸显了 FDA 对痛风对临床可见痛风石患者的严重性和致残性的认识，以及 AR882 满足这一关键医疗需求的潜力。”“随着我们关键的 3 期临床计划的进行，我们致力于与 FDA 密切合作，加速 AR882 的开发。”

快速通道指定是一种旨在促进开发和加快审查用于治疗严重疾病和满足未满足的医疗需求的药物的流程。

关于痛风

在美国，估计有 1300 万人被诊断患有痛风，其中约 200 万名患者有可见的痛风石。痛风是一种炎症性关节炎，可显著降低活动能力、功能性和整体生活质量。痛风是由关节和软组织内的尿酸结晶引起的，可引发疼痛发作和慢性症状。肾脏在此过程中起着关键作用，因为它们负责过滤和排出体内的尿酸。在超过 90% 的痛风患者中，尿酸排泄不足会导致 sUA 水平失衡和升高，从而导致尿酸结晶沉积。作为全面的痛风治疗和预防策略的一部分，监测和管理 sUA 水平至关重要。

关于 Arthrosi

Arthrosi Therapeutics, Inc. 总部位于加利福尼亚州圣地亚哥，专注于开发 AR882，这是一种具有潜力的同类最佳、高效且具有选择性的下一代 URAT1 抑制剂，用于降低痛风患者的血清尿酸水平、痛风发作和痛风石。AR882 在包括肾功能不全和痛风石患者在内的总共 9 项临床研究中表现出令人鼓舞的疗效和耐受性。该公司目前正在推进 AR882 的关键 3 期计划，并已获得美国 FDA 授予的快速通道资格，用于治疗临床可见的痛风石患者。