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EMA建议扩大Pirtobrutinib适应症，为更多患者提供治疗选择
文章来源：药队长
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发布日期：2025-05-15 14:43:55
欧洲肿瘤内科学会(ESMO)官网发布消息称，欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已建议批准扩大pirtobrutinib的适应症范围。Pirtobrutinib是一种激酶抑制剂，目前用于治疗某些血液系统恶性肿瘤。此次扩展若获最终批准，将使更多患者能够受益于该药物的治疗。
EMA的这一积极意见基于对pirtobrutinib的效益与风险评估，认为其在不同患者群体中展现出可接受的安全性及潜在疗效。不过，该建议仍需经过欧盟委员会(European Commission)的正式批准，才能最终更新其上市许可范围。
ESMO的报道未披露具体临床数据，仅强调EMA的推荐决定及其后续监管流程。若获批，此次适应症扩展有望为符合条件的患者提供新的治疗选择，进一步满足未满足的临床需求。
参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。
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