EMA建议扩大Pirtobrutinib适应症,为更多患者提供治疗选择
文章来源:药队长
发布日期:2025-05-15 14:43:55
3
欧洲肿瘤内科学会(ESMO)官网发布消息称,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已建议批准扩大pirtobrutinib的适应症范围。Pirtobrutinib是一种激酶抑制剂,目前用于治疗某些血液系统恶性肿瘤。此次扩展若获最终批准,将使更多患者能够受益于该药物的治疗。
EMA的这一积极意见基于对pirtobrutinib的效益与风险评估,认为其在不同患者群体中展现出可接受的安全性及潜在疗效。不过,该建议仍需经过欧盟委员会(European Commission)的正式批准,才能最终更新其上市许可范围。
ESMO的报道未披露具体临床数据,仅强调EMA的推荐决定及其后续监管流程。若获批,此次适应症扩展有望为符合条件的患者提供新的治疗选择,进一步满足未满足的临床需求。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。

临床招募
新药免费用
- 【青光眼或高眼压症】DE-117B滴眼液[适 应 症]原发性开角型青光眼或高眼压症[试验分期]Ⅲ期
- 靶向新药!PI3Kα抑制剂 招募卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌患者[适 应 症]适用症复发/持续性卵巢、输卵管或原发性腹膜透明细胞癌[试验分期]Ⅱ期
- 免费治疗!CD20 CAR-T细胞疗法 招募阳性非霍奇金淋巴瘤患者[适 应 症]复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL),包括:弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL,包括组织学转化型)和转化型滤泡性淋巴瘤(TFL)[试验分期]Ⅰ期
- 免费新药!抗体偶联药物 招募CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者[适 应 症]复发或难治的CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤[试验分期]Ⅰ期
- 免费新药!小分子靶向新药AST-001招募胰腺癌、肝癌、肠癌等实体瘤患者[适 应 症]晚期恶性实体肿瘤(但不限于胰腺癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、食管癌、结肠癌、直肠癌、肾细胞癌、脑胶质瘤、前列腺癌)[试验分期]Ⅰ期
- 免费新药|PD-L1/VEGF双靶点药物HB0025 招募肾透明细胞癌患者[适 应 症]标准治疗失败的肾透明细胞癌[试验分期]Ⅱ期